今天我们来分享一下CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可申请要求与流程。
CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可申请要求
1、CMA和CNAS通用要求:公正性和保密性。
2、CMA和CNAS结构要求:能承担法律责任,具有管理层和相应人员,在固定的的设施内实施计划申请的检测工作。
3、CMA和CNAS资源要求:包括人员、设施环境、设备(包括标准品/试剂/消耗品)、计量溯源性、外部提供的产品和服务等5方面要求。
4、CMA和CNAS过程要求:包括要求、标书和合同评审、方法选择验证确认、样品、记录、测量不确定度、结果有效性、报告、投诉、不符合工作及数据管理等10方面要求。
5、CMA和CNAS管理体系要求:包括体系文件、文件控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内审和管理评审等8方面要求。加V报名免费内审员课,赠送质量手册和程序文件模板。
体系文件分为四级,第一级是质量手册,第二级是程序文件,第三级是作业指导书,第四级是记录表格。其中,质量手册的编写依据是CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力的通用要求;程序文件的编写要符合CNAS-CL01:2018要求。作业指导书编制方法类、仪器设备操作类、期间核查类等作业指导书。记录表格包括技术记录表格、质量记录表格等。
在编写体系文件时要注意几个方面。第一,防止文件雷同。CNAS要求如果文件内容雷同,则不予认可。第二,文件要符合领域要求。即文件的内容必须属于本检测领域。第三,文件之间有要有衔接。第四,不可随便添加手册编写依据。
6、CMA和CNAS体系运行要求:体系初次认可必须运行半年以上。包括人、机、料、法、环、测的准备,体系文件的编制和发布,待体系文件发布后再开始体系运行,在运行过程中逻辑清晰、运行有效等。
体系初次认可必须运行半年以上。包括人、机、料、法、环、测的准备,体系文件的编制和发布,待体系文件发布后再开始体系运行,在运行过程中逻辑清晰、运行有效等。
(体系运行的流程)
CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可申请流程
评审组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求,对实验室环境进行查看,对检测人员、授权签字人及各关键岗位人员以提问、笔试、现场试验和召开座谈会等形式进行考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行全面细致的检查。
(申请流程)
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关于CMA及CNAS实验室专业的咨询辅导服务
1指导成立专门CMA/CNAS工作领导小组
指导成立专门CMA/CNAS工作领导小组
按照实验室实际情况,建立CMA/CNAS工作小组并落实职责,由Zui高管理者任命一位质量负责人,全面负责贵司实验室资源配置需求,以及实验室的建立、维持、持续提升等内部管理工作以及对外联络工作。
2确定CMA与CNAS过程中管理体系各要素
根据实验室特点和体系要求确定各个要素的选择,同时列出质量手册编写纲要和必须编制的程序文件清单。
3培训服务
“授人以渔”,协助组织培养一批专业的人员,对RB/T214-2017 、ISO/IEC 17025:2017的标准条文、内审、管理评审进行讲解、培训与演练,指导内审与管理评审工作的开展,对参训的学员进行考试把关,并颁发对应的培训证书。参加本期公益课赠送质量手册和程序文件模板。
4文件编写协助
四级文件编写指导与协助,实验室所有管理体系文件补充和修改完以后,指导组织有关人员讨论文件的可行性并进行修订,并审批质量手册、程序文件、作业指导书和记录等。
5现场诊断与差距分析
参考法律法规要求、标准要求、以及审核要求提供现场诊断服务,查看场地、环境、设备、文件等,并指出差距与风险。
6指导能力验证
依据实验室实际需要以及《CNAS-RL02 能力验证规则》,协助实验室参加能力验证活动(包括CNAS 组织实施或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核)证明其技术能力,使CNAS方能顺利受理或予以认可实验室。
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