定义
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质量体系外审是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构,依据正式发布的质量管理体系标准,对企业的质量管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书,并给予注册公布,以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。
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审核周期
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质量体系认证有效期一般为3年,在3年有效期到期前进行复审,否则质量体系证书无效。
质量体系认证后,每年第三方机构对企业进行监督审核,确保质量体系的持续有效运行。
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审核标准
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junpin项目按照GJB9001C-2017的相关要求进行审查。
民品项目按照GB/T19001-2016的相关标准进行审查。
质量体系初次认证或者再认证时,需要有近3年内的符合质量体系认证范围的新研完成交付的项目进行支撑。
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审核流程
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1.审核的准备
第三方认证机构,根据年度审核时间,编制本年度对单位的审核计划,包括审核时间、审核老师、审核目的、审核范围、审核内容等方面。
公司根据审核单位发送的审核计划编制现场审核实施计划、审核会议议程等。
2.审核的实施
a.通知审核
综合管理部根据外审计划提前向各部门发通知,告知审核日期、安排和要求。各部门根据对被审核项目,按照要求完成部门自查和整改。
b.首次会
现场审核前,审核组组长组召开并主持首次会,顾客代表、公司领导、质量人员、受审核部门负责参加,并签到。首次会,审核组组长向全体参会人员介绍本次审核的内容及相关要求。
3.现场审核
现场审核时依据现场审核实施计划进行。
审核通过交谈、查阅文件、现场检查等方式收集客观证据并如实记录 。
审核老师根据检查情况,对于不符合标准的情况进行记录。
4.不符合项
在现场审核后期,审核组长召开审核内部会议,对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析筛选,确定不符合项,根据不符合项性质,确定不符合项的严重程度。
审核员就不符合项事实、类型、结论等编制内审不符合项报告。
审核结束后,审核组成员会将相关情况与顾客代表、公司领导层进行通报。
5.末次会
审核组按照审核要求召开末次会,到会人员需进行签到,末次会参会人员与首次会人员相同。末次会,审核组组长向受审部门、单位领导报告审核情况,不符合项整改要求等内容。
6.不符合项整改
各部门根据不符合项,编制不符合项整改计划,根据计划进行部门纠正,举一反三等,确保问题闭环。根据审核组要求,不符合项问题整改,需要在一个月内完成。
7.整改完成
审核中不符合项完成整改后,审核组组长对问题整改进行确认。问题完成闭环后,初次认证、再认证及更改质量认证范围的情况第三方认证机构会颁布质量管理体系认证证书;年度监督(未进行范围变更)第三方认证机构会发布质量体系审核报告,确认质量体系的有效运行。
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