2022年12月23日，美国国会通过了一项法案，该立法包括《化妆品监管现代化法案(MoCRA)》中的重要化妆品条款。这是自1938年以来，国会首次将立法更新为联邦法律，对个人护理产品进行监管。 

化妆品FDA认证是指化妆品产品通过美国食品药品监督管理局（FDA）的审核和认证，以确保其符合美国相关法规和标准，具备在美国市场合法销售和分销的资格。能够证明产品的质量、安全性和合规性，从而赢得消费者的信任。

作用

化妆品FDA认证是进入美国市场的重要准入条件，具备该认证有助于提升产品的市场竞争力和信誉；

合法市场准入：获得化妆品FDA认证后，产品可以在美国市场合法销售和分销，遵守美国法律法规，避免违规的法律风险。

提升产品信誉：FDA认证标志是消费者对产品质量和安全性的重要参考，助于提升产品在市场中的竞争力和信誉。

加强产品安全性：通过FDA的审核和监管，确保产品成分的安全性评估和标签声明符合标准，保护消费者的健康和权益。

目前FDA注册系统已全面开放，从原来的自愿性认证变更为现在的强制性认证，化妆品企业合规日期为2023年12月29日，强制处罚期限推迟6个月，即2024年7月1日前，建议化妆品出口企业尽快完成注册以实现合规。

要求

成分声明：化妆品FDA注册认证申请需要提交产品的成分声明，包括所有活性成分、染料、香料等，不能对人体产生危害。

安全性声明：化妆品FDA注册认证申请需要提交产品的安全性声明，证明产品在正常使用条件下是安全的。

标签声明：化妆品FDA注册认证申请需要提交产品的标签声明，包括产品名称、生产商信息、使用方法等。

生产过程合规性：化妆品FDA注册认证申请需要证明产品的生产过程符合FDA的规定，包括生产设备、卫生条件、质量控制等。

提交申请：化妆品FDA注册认证申请需要通过FDA的在线申请系统提交，申请费用根据产品的类型和复杂程度而有所不同。

认证流程准备申请资料产品配方成分安全性评估厂商注册信息标签样本提交申请审核和评估反馈和修改

认证批准

注册

分为三个部分：企业注册+产品注册+产品上市

包含：FEI+美代+免费邓白氏；周期：企业注册3-4周，产品注册1-2周（不含邓白氏申请时间）；有效期：企业2年更新 ，产品1年更新；资料：申请表（含公司信息，产品成分信息） 、产品标签。