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实验室现场评审如何对授权签字人进行考核?

现场评审如何对授权签字人进行考核?今天我们就来了解一下考核的内容吧!

查阅授权文件

1.按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;


2.审阅管理体系文件是否规定了授权签字人的职责和权限,授权签字人是否对其签发的报告/证书具是否有Zui终技术审查职责,对于不符合要求的结果和报告/证书是否具有否决权。



面对面考核

1.考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确,确认授权签字人是否对其签发的报告/证书具是否有Zui终技术审查职责,对于不符合要求的结果和报告/证书是否具有否决权;


2.考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相关,考察其负责签字领域的技术能力和水平;


3.考核授权签字人对本实验室报告或证书形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;


4.结合评审准则对报告或证书的相关条款和本实验室的规定,考核其对报告或证书的内容、信息是否清楚,报告或证书的填写规定和要求是否清楚;


5.以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报的项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对项目的限制范围是否明确等;


6.考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚,关键设备的相关技术指标处于什么状态(完全正常/曾经维修过/性能不稳定,经常出现故障,应当更换等等)是否掌握,在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等;


7.考核授权签字人在签字范围内对结果进行评定的能力;


——报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,数据结果的准确性、结论的正确性和资质标识(CNAS、CMA)的使用等。


——在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和法律责任。


——对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力,这些都需要建立在掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验的基础上。


8.考核授权签字人检测结果的不确定度,要求做到下列几点:


——什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书?


——测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。


——各种检测手段(如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。


9.考核授权签字人对记录,报告及其核查程序熟悉程度,要求:


——熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。原始记录要有复核人签字。


——熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标方法等情况和不确定度。


——要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。

发布时间:2024-12-16
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