企业申请生产许可证的基本条件和资料

第六条 基本条件

企业应具备本条款规定的基本条件，具体如下：

（一）有营业执照，经营范围覆盖申请取证的产品。

（二）有与所生产产品相适应的场所设施、生产设备、检验检测设备，产品关键零部件明细表、产品关键工序及其质量控制点。

（三）有与所生产产品相适应的关键岗位管理和专业技术人员。

（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。

（五）有与所生产产品相适应的落实企业主体责任的质量管理体系及相关制度文件，包括：质量安全总监和质量安全员岗位设定和配备、岗位职责及培训考核制度；《调压器产品质量安全风险管控清单》管理制度；日管控、周排查、月调度工作制度；质量安全追溯制度等。

（六）有与所生产产品相适应的质量安全追溯能力，包括追溯产品生产信息、原料采购及产品销售流向信息的能力。企业出厂的每一只产品应具备唯一质量安全追溯编码。追溯编码形式不限， 如二维码、芯片、条码、数字等，并确保清晰易读并持久耐用，且不易于被拆除或替换。质量安全追溯信息通过质量安全追溯编码获取，包括但不限于：企业名称、统一社会信用代码、企业地址、联系方式、营业执照、生产地址、生产许可证编号（证书延续时、新申请取证企业获证后）、生产日期、产品单元、产品规格及型号、执行标准、关键工序的操作者、每一只产品的出口压力和关闭压力值等出厂检验信息、该规格及型号的产品检验检测报告。企业质量安全追溯还应能够追溯原料采购及产品销售流向信息，追溯信息包括但不限于：关键零部件批次及其供应商、销售时间、购方名称、购方地址、购方联系方式、产品流向区域、一级代理商等。原料采购及产品经销信息可以不对

公众披露，质量追溯信息数据保存期限不少于企业声明的产品使用寿命后 2 年。

（七）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。