PART.01前言
实验室授权签字人是实验室质量体系中的关键角色,他们负责签发检验检测报告或证书,并对签发的报告或证书的完整性和准确性负责。因此,实验室授权签字人需要掌握一系列技术知识,以确保其能够胜任这一职责。以下是对实验室授权签字人应掌握的技术知识的详细描述:
专业技术职称与同等能力
1.专业技术职称:授权签字人通常应具有中级及以上相关专业技术职称。
2.同等能力:如不具备相应的专业技术职称,则应通过其他方式证明其具备同等能力。同等能力通常指人员的教育背景和工作经历满足以下条件之一:
大专毕业后,从事专业技术工作8年及以上;
大学本科毕业,从事相关专业5年及以上;
硕士学位以上(含),从事相关专业3年及以上;
博士学位以上(含),从事相关专业1年及以上。
专业知识与技术方法
1.熟悉检测/检验项目:授权签字人需要熟悉其授权范围的检测/检验项目及限制范围,掌握有关检测项目的标准、方法及规程。
2.了解技术标准:授权签字人应熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法,包括国内外相关标准和规范。
设备管理与校准知识
1.报告审核程序:授权签字人需要熟悉检验检测报告审核签发程序,包括报告的编制、审核、批准和签发等环节。
2.结果评定与不确定度:授权签字人应具备对检测结果进行评定的能力,并了解测试结果的不确定度。他们应能够判断检测结果的准确性和可靠性,并在必要时要求重新检测或复核。
相关法律法规与认可要求
1.法律法规:授权签字人需要熟悉与实验室检测和校准活动相关的法律法规,包括国家法律法规、行业标准和实验室内部的规章制度。
2.认可要求:对于获得CNAS、CMA等认可的实验室,授权签字人还需要熟悉相关的认可要求和准则,如CNAS-CL01、RB/T214等。
实验室管理与质量控制
1.实验室管理:授权签字人应了解实验室的管理体系和质量方针,包括人员培训、设备管理、样品管理、记录管理等方面的内容。
2.质量控制:授权签字人还应参与实验室的质量控制活动,如内部审核、管理评审、能力验证和实验室间比对等,以确保实验室的检测和校准活动符合相关要求。
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