在实验室的日常运营与质量管理中,Zui高管理者、技术负责人和质量负责人扮演着至关重要的角色。他们不仅负责实验室的日常运营,还承担着确保实验室技术活动高效、合规进行的重任。今天,我们将深入探讨这三位核心角色的工作内容与任职要求,以期为实验室管理提供有力支持。
Zui高管理者
(一)工作内容
Zui高管理者,通常由实验室的Zui高行政职务人员担任,是实验室的领航者。他们的工作涵盖了实验室的方方面面,包括法律地位维护、人员招聘与授权、组织结构设计、部门职能分配、人员职责确定、管理体系的建立、维护与实施等。此外,他们还需负责公平承诺的制定、质量政策与目标的设定、组织管理评价、与客户沟通、管理体系变更决策、资源保障(如设备)等重要事项。
(二)任职要求
须由上级主管部门任命,或在无主管部门的独立法人实验室中持有法定代表人证书。
非独立法人的实验室,其Zui高管理者需经所在法人单位法人授权。
必须是实验室的正式职工,在法定工作年龄以内,并经过准则培训合格。
具备良好的组织指挥、沟通协调和团队管理能力。
掌握资质认定管理方面的基本知识和业务知识。
技术负责人
(一)工作内容
技术负责人是实验室技术活动的守护者,全面负责实验室的技术运作。他们的工作包括重大技术问题的决策、检测方法的选择与确认、设备操作指导书的审批、技术人员技术能力的确认、制定培训计划并组织实施、对检测报告的Zui终审核和签发,以及能力验证等。同时,他们还需确保实验室运行质量所需资源的供应和技术保证,包括物质资源、人力资源和信息资源等。
(二)任职要求(兼授权签字人)
应具有5年以上的技术工作经历,并取得一级注册计量师资格证书或相关专业技术职称。
授权签字领域不同,对资格证书的要求也不同。授权签字领域不超过3个专业领域的应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业技术职称;超过3个领域的则应取得一级注册计量师资格证书或相关专业技术职称。
应为实验室长期聘用人员,且年龄不超过65周岁。
熟悉检测业务和技术管理,善于检测工作管理。
具备解决和处理检测工作中技术问题的能力。
掌握有关法律法规知识,熟悉认证认可准则及评审机构对检测机构的各类要求。
质量负责人
(一)工作内容
质量负责人是实验室质量的守护神,负责实验室内部与外部的质量管理工作。在内部,他们组织编写管理体系文件、进行体系运行维护、文件控制、不符合/纠正/预防的组织处理和实施、内部审核、内部监督,并参与管理体系管理评审等。在外部,他们负责外部审核前期准备接待、客户满意度调查、客户投诉处理、分包方质量审核等工作。
(二)任职要求
熟悉检测业务和检测工作质量管理方面的知识。
有强烈的质量意识并善于质量管理,具备处理重大质量问题的能力。
掌握有关法律法规知识。
熟悉认证认可准则及评审机构对机构的各类要求。
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