体系文件编写说明
■质量手册 ◢请提前确认事项1◣程序文件《文件控制程序》中关于文件编码规则 示例：质量手册：QM01-2021 程序文件：PD0401-2021、PD0402-2021、PD0601-2021等 ◢请提前确认事项2◣文件式样：页眉页脚、标识logo、编页、字体、间距等信息 ◢请提前确认事项3◣确定质量体系建立的日期（体现在文件的编制日期上） ★特别强调：体系建立时间与营业执照的日期及拟向CNAS提交资料的日期有关，懂的 ◢请提前确认事项4◣确定组织架构图，部门(组)名称，比如实验室主任、技术负责人、质量负责人、检验部、综合管理部[不同的机构，名称可能不同]
1.0前言1.1批准令 【实验室建议管理体系-质量手册的批准令，由实验室主任签署】1.2实验室概况 【简单介绍实验室的情况】1.3质量方针和目标 【编制实验室的质量方针、解释质量方针的意义】+【编制实验室的质量目标、质量目标的评价批次和方法】1.4公司承诺 【实验室主任或总经理代表公司做的承诺】 注：第一方实验室需要公司总经理与实验室主任的授权声明、总经理承诺和实验室主任承诺 第三方实验室，总经理和实验室主任通常是一个人，只需要实验室主任的承诺1.5公正性声明 【实验室主任代表公司做的公正性承诺】1.6 保密性承诺 【实验室主任代表公司做的保密性承诺】2.0质量管理体系编写说明2.1编写目的 【编制质量手册的目的】2.2适用范围 【质量手册的适用范围】2.3引用标准 【质量手册编制参考的标准】★审核老师重点关注的内容 一定要包括： (1)CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力的认可准则》；(2)ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》；(3)CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01
(4)CNAS-CL01-AXXX：20XX《检测和校准实验室能力认可准则在XXX领域的应用说明》特别强调1：在做CNAS之前，一定要搞清楚检测类别是哪一类，选择第4个应用说明依据必须依据被检测对象来确定，比如A001为化学检测、A003为电气检测、A008为电磁兼容检测；★特别强调2：每次编制文件之前，请确认依据文件的版本号，比如2018、2019、2020等，请注意文件版本的发布日期、质量手册编制日期与引用文件发布日期的逻辑关系。★特别强调3：查询CNAS官网，请定期查询引用文件的名称及版本号
3.0质量手册管理3.1职责3.2手册审批权限3.3手册的发放和回收3.4手册的修订3.5手册的换版3.6手册接受单位职责3.7手册的宣贯 【对质量手册管理的通用性要求，一般不需要调整】4.0 通用要求5.0结构要求6.0资源要求7.0过程要求8.0管理体系要求
【依据CL01认可准则+G001
【编写格式一般如下】
4.1 公正性 [对应CL01的条款号及条款名称]
4.1.1目的 [本条款的编写目的]
4.1.2范围 [本条款的适用范围]
4.1.3职责 [与本条款有关的人员职责]
4.1.4要求：实验室建立了涉及以下活动的《XXXXX程序》和《监督管理程序》并保留相关记录。
★特别强调：每个条款内容与CL01的内容基本一致，其中第一条之前写上这一句话。
4.1.4.1 XXXXXX
4.4.4.2 XXXXXX
★特别强调：如果有些条款有G001和类似A003的附加要求，一般是在相应的条款中增加想对应的内容，如果对应的要素比较复杂，请增加如下内容进行补充。[CNAS-CL01-AXXX：20XX]第XXX条的附件要求：XXXXXXXX[与CNAS-CL01-AXXX：20XX第XX条的内容一致]
★特别强调：在编写要求的内容时，由于引用的是CL01等准则及应用说明的条款，请将出现的“应”修改为“要求”。
4.1.5 支持性文件
XXXX 《XXXX程序文件》
★特别强调：所有出现该程序文件编号和名称的地方均需要保持一致。【示 例】
4.1 公正性4.1.1 目的规定本中心有关公正性的要求，保证检测工作的公正、科学和准确。4.1.2范围适用于本中心有关公正性的管理要求、流程以及采取的措施。4.1.3 职责4.1.3.1 检测中心主任为本中心满足公正性要求的第一责任人，明确有关公正性的要求，监督公正性要求的实施；4.1.3.2 质量负责人为本中心满足公正性要求的具体落实人，具体落实有关公正性的要求，监督公正性要求的实施；4.1.3.3 各职能组主管在各自职责范围内具体执行本中心的公正性要求；4.1.3.4 本中心各员工遵守公司发布的有关公正性要求的各项规章制度。4.1.4 要求检测中心建立了涉及以下活动的《保证公正性程序》和《监督管理程序》并保留相关记录。4.1.4.1 本中心要求公正地实施检测中心活动，并从组织结构和管理上保证公正性。4.1.4.2 本中心管理层做出公正性承诺。4.1.4.3 本中心对检测中心活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。4.1.4.4 本中心持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、检测中心的各种关系，或者检测中心人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对检测中心的公正性产生风险。注：危及检测中心公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其它引荐新客户的奖酬等。4.1.4.5 如果识别出公正性风险，本中心能够证明如何消除或Zui大程度减小这种风险。4.1.5 支持性文件ZH-QPL-01 保证公正性程序附件1 内外部组织架构图 [内部架构图]+[外部架构图]★特别强调1：一方实验室，包含总公司各部门、下属的实验室的位置、实验室内部的部门（组）的设置★特别强调2：三方实验室，包含实验室内部的部门（组）的设置★特别强调3：外部架构图，包含国家市场监督总局、省市市场监督管理局、XXXX地方市场监督管理局、中国合格评定国家认可委员会附件2 质量体系运行图[质量体系运行图]★有zuihao，没有也不必强调附件3 质量体系程序文件目录[质量手册对应的程序文件，一般包括34个] ★与其他地方一定要对得起来 附件4 质量管理体系职责分配表 [准则条款与个人及部门的对照表]★一定要包含实验室主任、技术负责人、质量负责人、各部门（组）、监督员附件5 部门和岗位职责[描述部门和岗位的职责的文件，比如实验室主任的职责、技术负责人的职责等]附件6 岗位任职资格要求[描述部门和岗位的职责的文件，比如实验室主任的职责、技术负责人的职责等，包括的内容为教育、培训、经历、技能]附件7 人员任命名单[管理人员、技术人员、内审员、监督员等的任命文件]附件8 修改页[记录修改事项的表格]
