ISO45001体系：不符合、纠正和预防措施控制程序

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目的

对生产过程和体系运行中的不合格（潜在不合格）进行原因分析，采取措施减小或消除不合格（潜在不合格）的原因，防止不合格的发生。

适用范围

适用于本公司对生产过程和体系运行中发生的不合格采取的纠正和预防措施的控制。

职责

3.1认证办负责组织对内审中发现的不合格项的纠正和预防措施进行验证。

3.2各职能部门负责对本部门签发的《纠正和预防措施表》进行验证。

3.3安全环保部负责对本部门签发的《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》进行验证。

3.4安全环保部按程序文件要求做好事故报告工作，负责组成事故调查组，开展事故调査工作，并负责提出事故处理意见

3.5各责任部门（分厂）负责对本单位发生的事故、事件、不合格进行原因分析，制定并组织实施纠正和预防措施，对公司级的或相关方事故调查处理工作，给予尽可能的帮助和支持。

3.6管理者代表负责对纠正和预防措施进行协调指导，负责组织、协调、解决、监督公司的事故报告、调查与处理工作。

工作程序

4.1发生下列情况时，应制定纠正措施：

a)连续或多次发生不合格品

b)发生质量、设备、环境、人身伤害事故

c)发生安全事件

d)发现疑似职业病患者

e)曰常检查发现的不合格项

f)内审发现的不合格项

g)外审发现的不合格项

h)目标考核发现出现连续2次达不到目标或离目标很远时4.2《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》的签发

4.2.1日常检查发现的不合格项由按职责的划分规定，向有不合格事项的责任部门（分厂）签发出《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》。

4.2.2连续或多次发生不合格品和质量事故及设备事故由生产技术部签发《纠正和预防措施表》。

4.2.3发生人身伤害、职业危害、环境事故由安全环保部向责任部门（分厂）签发《隐患整改通知书》、《纠正和预防措施表》。

4.2.4内审和外审发现的不合格项由审核组或认证办向责任部门（分厂）签发《纠正和预防措施表》。

4.2.5目标考核出现连续2次不合格或离目标很远时，由考核部门向被考核部门签发《纠正和预防措施表》。

4.3纠正措施的制订

4.3.1责任部门（分厂）接到《隐患整改通知书》、《纠正和预防措施表》或《环保检查情况整改通知单》后，应及时分析不合格的原因，提出纠正措施。

4.3.2纠正措施的制订方式有：

a)跨部门的产品不合格，由生产技术部召集责任部门的有关人员，认真研究，分析原因，制定纠正措施，并上报主管领导批准后实施。

b)产品成批不合格或管理体系内审/外审确认为重大不合格项，由管理者代表召开专题会议，制订纠正措施，经管理者代表/总经理批准后实施。

c)重大安全隐患和污水、废气等连续超标排放可能造成环境污染事故的，由公司分管领导召集相关部门的人员，认真研宄，分析原因，制定纠正措施，上报管理者代表审核、总经理批准后实施。

d)管理体系运行过程中，所拟定的职业健康安全纠正措施和预防措施应报到安全环保部，并由其组织有关人员进行风险评价，报管理者代表/总经理批准后实施。

e)属于部门或分厂内部的一般不合格，由责任部门或分厂分析原因，制定纠正措施，经部门或分厂领导批准后实施。

4.3.3纠正措施制订后，由组织的部门填写通知单中的纠正预防和改进措施项，交责任部门组织实施。

4.4纠正措施的实施和验证

4.4.1责任部门（分厂）接到《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》后，应按通知单的要求认真组织实施。

4.4.2贵任部门在实施纠正措施过程中需要外部条件促成时，应及时报告主管部门或管理者代表协调解决。

4.4.3纠正措施按计划实施完成后，实施部门在《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》、《环保检查情况整改通知单》的相应栏内填写完成情况，《隐患整改通知书》和《环保检查情况整改通知单》返还签发部门，由签发部门进行效果验证，《纠正和预防措施表》报签发部门进行效果验证并返还签发部门备案。

4.5纳入文件更改

纠正措施如涉及文件更改的，由组织部门确认为行之有效的纠正措施按《文件控制程序》更改有关文件。

4.6发生下列情况时，应制定预防措施

a)日常检查发现有事故隐患或安全事件；

b)通过数据分析发现的潜在不合格。

4.7预防措施的制订

4.7.1认证办依据内部体系审核报告，组织有关部门讨论，制订不合格、潜在不合格预防措施和实施计划，经管理者代表审批后发至责任部门及有关部门实施。

4.7.2分厂根据《数据分析控制程序》对记录、信息和质量反馈记录进行分析，查找潜在的不合格因素，并提山预防措施和实施计划，防止不合格的产生。

4.7.3生产技术部、质管部对质量状况、生产情况根据《数据分析控制程序》进行数据分析，对可能导致不合格原因提出书面意见，交有关责任部门做好预防措施和实施计划。

4.7.4营销部依据用户访问、售后服务质量调查等信息进行数据分析，找出产品潜在不合格和顾客潜在的需求，制订预防措施。

4.7.5安全环保部根据接收的信息进行数据分析，对可能导致的不合格提出书面意见，交有关责任部门做好预防措施和实施计划。

4.8预防措施由发现的部门验证其预防措施的有效性。

4.9预防措施的实施程序及涉及文件更改事项参照4.4、4.5条执行。

4.10签发部门将纠正和预防措施的信息汇总后交认证办提交管理评审。

4.11本程序活动中形成的记录按《记录控制程序》要求执行。