一、标准内容

智能化是未来科技发展的一个重要趋势，它已经深入到我们的生活和工作中。智能化的应用领域非常广泛，例如智能家居、智能交通、智能医疗、智能制造等。通过智能化技术，我们可以实现更加高效、精准、便捷的生活和服务。

创新发展

例如，智能家居可以让人们通过手机或语音控制家中的电器设备，智能交通可以通过智能信号灯和智能车辆提高交通效率，智能医疗可以通过智能化诊断和治疗提高医疗水平和效率。智能化技术的发展，将深刻地影响到人类社会的各个领域。

8.5.6 更改控制

组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。

组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

组织应按规定审批生产和服务过程的更改，包括对外部供方生产和服务过程的更改。

二、标准的理解

创新发展

1、所谓更改，主要是针对生产和服务提供过程中一些非预期事件引起的、对原策划结果的变更。这些非预期事项主要包括两个方面，一是法律法规要求、顾客要求、标准要求、外部供方等方面的变化；二是工艺、生产计划以及外部供方供货等因素的调整。

当然，更改也可能针对预期事项，例如为改善工艺发生的更改。有些更改是长期有效，有些更改也可能是临时措施。更改可能涉及生产流程、设备、材料、工艺方法等方面的变化。

2、更改活动的要求包括对评审、验证、授权以及记录的控制。更改若涉及到产品技术状态的控制，应纳入技术状态管理工作。如果外部供方提供产品和服务发生了变更，也会影响到体系的有效性和符合性，所以，组织要采取措施保证其处于受控状态。

三、标准实施要点

1、按策划要求实施

识别更改需求，明确更改审批权限和程序，并考虑与技术状态控制工作的协调性。更改一般可能会涉及生产流程、场地、设备、材料、工艺规程等。

2、对更改实施控制

组织对所有更改，包括对外部供方生产和服务过程的更改，都应该进行控制。同时，还要评价更改带来的相关影响，采取相应的评审、验证和确认措施，并在更改实施前得到授权人批准。在实施更改时，要明确生产和服务更改的审批权限和程序。当生产和服务过程外包时，明确其更改的评审和审批等控制要求。

3、保留相关记录

保留更改的相关记录，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及评审所采取的必要措施。要注意做好相关证据的保留工作，一是生产和服务提供更改进行评审和控制的证据；二是更改评审结果、授权更改人员及采取必要措施的证据。