上一篇文章介绍了GJB9001C标准8.5.6“更改控制”的有关内容,今天来谈谈对8.5.7“关键过程”的理解。
一、标准的内容
智能化是未来科技发展的一个重要趋势,它已经深入到我们的生活和工作中。智能化的应用领域非常广泛,例如智能家居、智能交通、智能医疗、智能制造等。通过智能化技术,我们可以实现更加高效、精准、便捷的生活和服务。
创新发展
例如,智能家居可以让人们通过手机或语音控制家中的电器设备,智能交通可以通过智能信号灯和智能车辆提高交通效率,智能医疗可以通过智能化诊断和治疗提高医疗水平和效率。智能化技术的发展,将深刻地影响到人类社会的各个领域。
8.5.7 关键过程
组织应识别关键过程,编制关键过程明细表,实施关键过程控制。关键过程控制内容除符合8.5.1的要求外,还应包括:
a)对关键过程进行标识;
b)设置控制点,对过程参数和产品和服务关键或重要特性进行有效监视和控制;
c)对关键或重要特性实施百分之百检验,不能实施百分之百检验的,应规定检验或验证方法并征得顾客同意;
d)运用统计技术,确保过程能力符合要求;
e)保留满足可追溯性要求的记录。
二、对标准的理解
创新发展
8.5.7条款是军队装备的特殊要求,规定了关键过程的识别和控制要求,其目的是对产品和服务质量起决定作用的过程实施重点控制,降低产品质量风险。
1.关键过程、关键工序和特殊过程的概念。所谓关键过程,就是对形成产品质量起决定性的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定,易造成重大经济损失的过程等。
关键特性形成的工序称为关键工序。即产品生产过程中,对产品质量起决定性作用,需要严密控制的工序。一般包括关键、重要特性构成的工序;加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序。
特殊过程是指对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进场验证的过程,如焊接、锻造、热处理、电镀等。
2.关键过程(工序)的识别。一是通过特性分析识别关键或重要特性,并据此确定关键过程(工序);二是通过工艺性分析或过程的质量经济性分析识别过程难点,并据此确定关键过程(工序)。
3.关键过程(工序)的控制。一是编制关键过程(工序)明细表;二是在产品设计文件和工艺文件上作相应标识,比如在工艺规程和路线卡片上加盖“关键过程”或“G”标识,也有关键件(特性)标识;三是设置控制点;四是百分之百检验关键或重要特性;五是运用统计技术提升过程能力;六是保持可追溯质量记录的要求。
三、标准实施要点
1.策划并实施对关键过程的控制。参照特性分析、明细表和标识,编制关键过程控制文件,明确关键过程的人员、设备、环境、工艺方法、检验试验和记录等方面的控制要求。
2.识别关键过程,汇总并编制关键过程明细表,明确与关键过程有关的产品、特性及过程(工序)。
3.关键过程控制内容。
除实施 8.5.1“生产和服务提供的控制”的要求外,还需增加下面几项控制内容:
一是对关键过程进行标识。包括对加工场所的标识和过程(工艺规程)进行标识,以及在生产和服务提供过程随工序流程卡上进行标识。
二是设置关键过程控制点,明确项目、方法、类型、工具和图表等控制要求,规定作业方法、检测的频次、实施控制的人员等,确保形成的关键或重要特性满足要求。
三是对关键或重要特性进行百分之百检验,记录实测数据。当关键过程不能百分之百进行检验时,要规定检验或验证方法,并且要征得顾客的同意。
四是运用统计技术,对过程及产品质量趋势进行分析。利用产品合格率、废品率、返工率、质量损失率等指标评价过程的有效性,以证实关键过程能力满足要求。利用分析结果制定纠正和预防措施,进一步提升过程能力。
五是填写完整的质量记录,包括过程参数和特性监视数据,保持可追溯性。