检验检测机构在日常运行中由于人员疏忽或其他原因导致存在一些分析,以下是小编根据该实验室日常运行中容易存在的风险编写的一篇文章~~实验室仪器设备的风险
相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准;
仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障;
仪器设备不做期间核査,性能不撑控;
仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用;
仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险;
气瓶没有分类贮存,无固定和防漏设施,有爆燃隐患;
仪器设备气路交叉杂乱,有火灾安全隐患;
仪器设备使用无记录,出現异常无法追溯;
仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰;
仪器设备无强排风装置,对操作人员有伤害。
实验室环境控制存在风险
缺乏温湿度控制和监测。
无“三废”处理装置,环境污染。
环境杂乱,存在粉尘污染。
缺少强制通风和安全设施。
废旧设备未及时清理。
环境条件记录不全,影响结果复现。
微生物实验室物流与人流管理不规范。
工作空间隔离不足,影响结果准确性。
办公室与检测室混用,交叉污染风险。
实验室标准物质及方法存在风险
标准无受控编号,变更难以追溯。
标准更新不及时,使用废旧标准。
废旧标准处理不当,误用风险。
有效标准未购买正式版本。
新标准宣贯不足,掌握不全面。
标准物质存储不当,交叉污染风险。
标准物质核查记录不全,质量难控。
标准物质无有效证书,结果失真风险。
标准物质存储条件不当,影响准确性。
实验室耗材及化学药品存在风险
缺乏合格供应商名录,耗材质量无保障。
剧毒药品管理不当,外泄风险。
易制毒药品存储不当,外泄风险。
试剂药品管理记录不全。
试剂存储条件不当,健康有害。
试剂标识信息不足,过期风险。
标准试剂配制条件不适宜。
批量采购试剂未再检验,存在风险。
耗材质量风险分析评估不足。
实验室样品管理存在风险
样品编号混乱,易混淆。
收样时缺乏状态描述和风险评价。
样品流转责任不明确。
样品状态标识不全,漏检重检风险。
样品存储条件不当,交叉污染和霉变风险。
检毕样品处理不规范。
样品室与办公室混用,安全风险。
样品处理室与检测室混用,交叉污染风险。
样品贮存环境监控记录不全。
样品采集代表性不足,影响检测结果。
实验室人员管理存在风险
关键岗位人员职权不明确。
检验项目人员能力未经确认。
岗位交叉,责任不明确。
关键人员监督不足。
培训计划和记录不全,技能提升困难。
人员技术档案管理混乱。
授权签字人资格不达标。
技术负责人资格不达标。
大型设备操作证缺失。
人员专业与从事工作不符,需继续教育。
实验室报告中存在风险
报告信息量不足,不符合准则要求。
报告结论不正确,签字人责任不到位。
报告数据与原始记录不一致,审核人责任不到位。
报告缺乏三级审批签字,管理混乱。
报告格式不统一,缺乏严肃性。
报告专用章不符合准则要求。
报告无骑缝章,存在调换内页风险。
报告或原始记录涂改不规范,存在作假可能。
检验报告、检测报告、鉴定报告区分不清。
报告发送程序执行不严,涉密风险。