前言

每年制定外部质控计划时质量负责人都十分头疼，实验室能力验证、测量审核频次应该如何确定才能符合认可委要求！小编一文给您解答~

初次认可和扩大认可范围

合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果。如果结果是有问题（可疑）的，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，也是可以接受的。

复评审/监督评审

获准认可的合格评定机构参加能力验证的领域和频次应满足CNAS能力验证领域和频次的要求。对于CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，鼓励获准认可合格评定机构积极参加。

不满意结果的处理要求

暂停使用CNAS认可标识：当合格评定机构在能力验证中的结果为不满意，且不符合相关标准或规范时，应停止在相应项目的证书或报告中使用CNAS认可标识。

采取纠正措施：机构需要根据其体系文件的规定，采取相应的纠正措施。

验证纠正措施的有效性：在采取纠正措施后，机构需要验证这些措施的有效性。

恢复使用认可标识：一旦验证了纠正措施的有效性，机构可以自行恢复使用CNAS认可标识。

时间限制：所有的纠正措施和验证活动应在180天内完成，这个时间从能力验证Zui终报告发布之日起计算。

记录保存：合格评定机构应保存所有相关的记录，以备CNAS检查。

纠正措施有效性的验证方式：

再次参加能力验证活动，且该活动应符合4.5条款的要求。通过CNAS的现场评价。

考虑所有相关项目：如果使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据时出现不满意结果，纠正措施应考虑到所有与该设备或方法相关的项目。

风险评估和措施：即使能力验证的结果为不满意，但若仍符合标准或规范，或结果为可疑或有问题时，机构应进行风险评估，并在必要时采取相关措施。

CNAS的行动：如果机构在CNAS指定的能力验证计划中结果为不满意，并且不满意的项目已获CNAS认可，CNAS可能会采取行动，包括暂停或撤销机构在相关项目中使用CNAS认可标识的权利。