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何为实验室？何为实验室认可？

实验室是指进行校准或检测的实体。

在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：

①在一个固定地点；

②在一个临时场所，

③在一个移动的设施中。

实验室按其工作性质又可分为：检测实验室和校准实验室。检测实验室是指从事检测工作的实验室。校准实验室是指从事校准工作的实验室。

实验室认可（一种正式承认），是实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。

02

实验室认可的条件是什么？

申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。申请人必须满足下列条件方可获得认可：

a)具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；

b)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求；

c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务。

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实验室认可流程有哪些？

一、 初次认可

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意向申请

图1 意向申请

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正式申请和受理 

申请：自我评估满足认可受理条件；提交申请并缴纳费用。

受理：审查材料；必要时，安排初访；审查过程中，CNAS应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，但不做咨询；申请人应对CNAS提出的问题给予回复。

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文件评审

受理后，安排组长审查申请资料。

只有当文件评审结果基本符合要求时，才可安排现场评审。

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组建评审组

CNAS秘书处以公正性为原则，根据申请人的申请范围组建具备相应技术能力的评审组，并征得申请人同意。除非有证据表明某评审员有影响公正性的可能，否则申请人不得拒绝制定的评审员。

对于无正当理由拒不接受CNAS评审组安排的申请人，CNAS可终止认可工程，不予认可。需要时，CNAS秘书处可在评审组中委派观察员。

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现场评审 

首次会议、现场参观（需要时）、现场取证、评审组与申请人沟通评审情况、末次会议。

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认可评定

CNAS 秘书处将对评审报告、相关信息及组的推荐意见进行符合性查， 必要时求实验室提供补充证据，向评定专门委员会提出是否推荐认可的建议。

CNAS秘书处提出的建议与评审组的推荐意见不一致时，CNAS秘书处应将不一致之处通报被评审实验室和评审组。

CNAS秘书处负责将评审报告、相关信息及推荐意见提交给评定专门委员会，评定专门委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论 。评定结论可以是以下四种情况之一 ：

a) 予以认可；

b) 部分认可；

c) 不予认可；

d) 补充证据或信息，再评定。

CNAS秘书长或授权人根据评定结论做出认可决定。

CNAS的认可周期通常为2年，即每2年实施一次复评审，做出认可决定。

CNAS秘书处向获准认可实验室颁发认可证书，认可证书有效期一般为6年。到期前，如需保持认可资格，应至少提前1个月向CNAS秘书处表达保持认可资格的意向。

CNAS秘书处根据实验室的意向以及在认可证书有效期内历次评审的结果和历次认可决定，换发认可证书。

二、扩大认可范围

提出申请

评审

评定

批准

三、监督评审

定期监督评审

不定期监督评审

四、 复评审

对于已获准认可的实验室，应每2年（每24个月）接受一次复评审，评审范围涉及认可要求的全部内容、已获认可的全部技术能力。

不需要获准认可实验室提出申请。

采用现场评审的方式，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。