国家实验室认可是指由政府授权或法律规定的一个quanwei机构(中国国家合格评定委员会CNAS),对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序,是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的一种评审,但要求更为严格,属于自愿性认证体系,它由中国实验室国家认可委员会组织进行。通过认可的实验室出具的检测报告可以加盖国家实验室认可委员会(CNAS)和ILAC的印章,所出具的数据国际互认。
一、当前企业获取国家实验室认可的意义
1.目前中国国内没有一家取得BMS专业的检测机构,我公司取得国家实验室认可后,可以树立我公司并占领该行业的市场的地位 ,可获取在该领域的相关话语权,获得更高的经济收益(如该产品的标准修订时,标准化委员会优先邀请获实验室认证人员参加标准修订工作)。
2.增强实验室的市场竞争能力、尤其是赢得zhengfubumen及客户的信任;
3.可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志;
4.列入《国家认可实验室名录》,提高实验室zhiming度;表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和 (或)校淮服务的技术能力;
二、国家实验室认可可国际互认
我国的实验室认可机构是中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS),是亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的正式成员。CNAS将依据CNAS-CL01:2018 idt ISO/IEC 17025 : 2017《检测和校淮实验室能力的通用要求》,按照科学、公正与国际通行准则相一致的原则运作中国实验室认可体系。CNAS与签署互认协议的国家、地区实验室认可机构之间互认,既通过我国国家实验室认可的实验室,在成员国之间得到互认。
三、实验室认可的基本原则
1. 自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。
2. 非岐视原则:指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。
3. 专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。
4. 国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
5 .目前的认可状态
实验室认可的重要性已被越来越多的企事业单位所认识和重视,截止到目前,已通过实验室国家认可委认可的各类实验室约5800余家,而新标准ISO/IEC17025:2017采用后,已有更多的实验室已准备推行或正在推行该体系。
四、其他几种实验室介绍
1.国家重点实验室
国家重点实验室是依托一级法人单位建设、具有相对独立的人事权和财务权的科研实体,作为国家科技创新体系的重要组成部分,是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养youxiu科学家、开展高层次学术交流的重要基地,实验室实行“开放、流动、联合、竞争”的运行机制。国务院部门(行业)或地方省市科技管理部门是行政主管部门,实验室依托单位主要以中科院各研究所、重点大学为主体。 此外还有建在企业(中央企业为主体)的企业国家重点实验室,有利于促进企业成为技术创新主体、提升企业自主创新能力、提高企业核心竞争力。
2015年11月,国家科技部公布国家重点实验室名单,据了解,本次公布的96个国家重点实验室,分布在新能源汽车、农业生物技术、高性能复合材料、核能、智能电网、电子核心基础等多个领域。
2.企业国家重点实验室
企业的创新能力对引领企业乃至行业发展至关重要,依托企业现已挂牌运行96个国家重点实验室,分布于材料、矿产、汽车新能源、医药、信息、制造、农业、交通等8个学科领域,充分利用国家重点实验室这个平台,以提高自主创新能力为宗旨,以改革为动力,创新机制,整合资源,推动企业国家重点实验室的发展。
国家重点实验室(企业)作为国家技术创新体系的重要组成部分,是开展行业应用基础研究、聚集和培养youxiu科技人才、开展科技交流的重要基地,是发展共性关键技术、增强技术辐射能力、推动产学研相结合的重要平台,带动和促进行业技术水平和企业自主创新能力的不断提高。在企业建立重点实验室,深化了科技体制改革,是企业自身发展的需要,更是产业、国家发展的需要。
3.省部共建国家重点实验室
科技部2003年前后设立了“省部共建国家重点实验室培育基地”计划,强调区域优势、特色同国家战略结合,培育基础研究“国家队”的“预备队”,以进一步加强地方与国家在基础研究方面的衔接。
4. 省重点实验室
省重点实验室作为省区域性科技创新体系的重要科技基础设施和开展科技创新的重要基地,实验室依托单位以安徽地方省属高校为主,且适当面向省内部属高校新建一批省级重点实验室。实验室建设旨在围绕安徽经济、科技、社会发展的迫切需求,以应用基础研究和高技术研究为重点,针对学科前沿和经济社会发展的重大科技问题,开展创新性研究,获取原始创新成果和自主知识产权,培育产业技术源,聚集和培养重点学科领域学术带头人和创新团队。
省科学技术厅是省重点实验室建设和运行的主要管理机构,将会同省财政厅(以下简称省财政厅)根据全省科技经济发展需要,统筹规划,组织实施省重点实验室的组建和管理工作。上述四种类型的实验室,前置条件必须获取国家实验室认可
实验室认可辅导流程(周期一般8-12个月)
实验室认可咨询服务内容
我们服务于客户的整个认证认可过程,从质量体系的建立到取得证书,分阶段进行指导,现场工作日以实际工作需求而定。在对客户进行现场调研后,我们将针对客户的实际情况为客户量身定做工作计划,以确保咨询质量、提高咨询效率、缩短认可周期。
我们为客户提供认证认可整套咨询服务,包括建立质量体系(质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件);各项培训(贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等);各环节指导(体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等),直至客户通过认证认可评审后,我们继续为客户提供五年延伸服务,以保证客户质量管理体系持续、有效的运行,不断提高管理、技术水平。具体工作内容如下:
1)实验室情况调研:
由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况,结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题,确立认可工作的总体思路和目标。
2)准则培训:
通过全员参与认可标准的学习,理解认可工作的基本要求,明确认可准备工作的具体内容和工作方向,为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
3)实验室管理体系设计:
结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求,策划设计实验室的组织和管理机构,明确各部门和各岗位的分工,为实验室管理体系有效运行提供组织保证。
4)编写实验室管理体系文件:
实验室管理体系文件共有四个层次组成,第一、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后,由实验室负责审查、修订;第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写,咨询师可提供样本和指导;第四层次文件——质量和技术记录,其中的质量记录由咨询师提供样表,实验室结合实际情况进行修订,技术记录由实验室负责规划设计,咨询师进行指导。
5)管理体系运行资料填写:
在咨询师的指导下,结合认可工作的总体时间进程,填写管理体系运行资料,确保满足认可准则的总体要求。
6)内审员培训:
咨询师负责对内审员进行培训,明确内审的总体要求和基本技巧,提供内审员培训教材,培训后进行书面考核,合格者核发内审员资格证书。
7)实验室管理体系文件宣贯
咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯,确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8)实验室管理体系内部审核:
由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核,认真检查管理体系和检测活动的运行资料,找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项,开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。
9)管理评审:
咨询师提供管理评审的报告样本,实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下,由实验室Zui高管理者组织主持管理评审会议,提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项,质量负责人编写管理评审报告,咨询师负责管理评审报告的定稿审核。
10)申报资料填写、递交:
由咨询师指导填写认可资料申请,按照规定递交到国家实验室认可委。
11)认可机构文件评审:
认可机构首先对申请资料进行文件评审,提出文件中存在的问题,要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改,并将整改资料递交到认可机构。
12)认可现场评审:
认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员,与实验室协商外审时间后确定现场评审时间,进行现场评审;
13)不符合项整改:
根据现场评审开出的不符合项,实验室在咨询师的指导下进行整改,编写整改报告,交评审组组长审查、定稿。
14)获取认可证书:
实验室认可证书在现场评审结束(整改报告完成)后大约二个月的时间内取得。