新机构如何通过实验室资质认定？

想必大家都有这样的经历，实验室建好了想必大家都有这样的经历，实验室建好了，仪器设备也买齐了，但是招进来的技术人员对资质认定相关工作一窍不通，于是资质认定工作一筹莫展；如果再加上技术人员数量有限，那资质获取的工作可能就痛苦而漫长了。作为咨询老师，笔者就亲历了这样一个实验室：投资者只是有钱，对实验室的建设和资质认定考核工作一窍不通；实验室总人数只有5个，技术人员除了一个曾经在别的实验室干过半年而稍有检测经验外，其余3个都是大学专科刚刚毕业的学生。

先从实验室装修和功能布局谈起

首先简要介绍一下这个案子的背景：该实验室为一家民营检测机构，投资者很土豪，因为听说环境检测的钱好赚，所以就租下了一个面积约500平米的框架结构。但对于实验室该如何装修、应该上马哪些检测项目都模棱两可，更别说资质认定考核了。因为这个案子的服务周期是从实验室建设开始，所以我就多啰嗦几句，先谈谈实验室装修和功能布局的那些事儿。

大凡来讲，实验室的功能布局都大差不离，要具备接样、样品储存、样品处理、样品检测、检测称量、试剂存储等功能分区（注意，这里提到的仅仅是功能分区，如果实验室的面积足够大，可以将这些功能分区转变为***室，例如用于样品存储的样品室、用于检测称量的天平室和用于试剂存储的药品室等等；但如果实验室面积有限，以上提到的某些功能分区可以设备或设施的形式体现，例如用于样品存储的样品柜和用于试剂存储的药品柜等等）。

对于环境实验室来讲，因为还有不同的细分领域，例如水、气、声、土等，检测领域的侧重点不同，功能分区的侧重点也不同。考虑到近500平米的实验室面积可以做很多事情，于是建议该投资者以上四个领域都可以涉及，虽然目前技术人员很少，但在功能分区上一定要有前瞻性，预留未来3-5年的发展空间。于是，经过反复几轮的修改与讨论，Zui终敲定了实验室功能设计方案。在此提醒一下，实验室的功能分区除了要满足准则要求外，还要根据实际检测流程设计zuijia实验路线，考虑到技术人员实际使用的便利性，例如药品室、样品室和天平室尽量在距离上近些，因为称量操作大多发生在技术人员领取完药品和样品后即刻进行。

对于新建实验室来讲，早一天拿到资质就可以早一天赚钱。俗话说“没有金刚钻别揽瓷器活”，金刚钻指的就是CMA资质。《计量法实施细则》第55条规定“未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，为社会提供公证数据的，责令其停止检验，可并处一千元以下的罚款。”因此对于新建实验室来讲，时间就是金钱。站在为客户可以尽快赚钱的立场考虑，我建议一面进行实验室装修，一面着手仪器设备caigou。

问题又来了：都需要买哪些仪器设备呢？稍微内行点的人都知道，购买什么仪器设备跟要开展什么检测项目息息相关。于是，我花了3天时间跟他一起研究分析了所在城市的环境问题焦点、生产加工企业类型和近两年zhengfucaigou环境监测服务的项目趋势，Zui终决定首次申请水、气、声、土四个领域共102项检测指标。

接下来就是CMA资质认定咨询的大戏了

我根据技术人员的性格特点和专业特长，分别安排了质量负责人、质量监督员、内审员、标准物质管理员、检验员、设备管理员、试剂及耗材管理员、样品管理员、档案管理员、抽样员等岗位（因为人少，只能一个人兼多个岗位）。接下来Zui考验咨询功底的时刻到了，在公司不增派援手的情况下，仅凭我一人，如何利用好现有的技术人员在不到5个月的时间里完成资质认定考核的准备工作，我们公司在前期找了专业的咨询公司合作，咨询公司给出了详细的计划，计划是Zui有效的指挥棒，根据该实验室的具体情况我为其量身定制了一份“***实验室资质认定日程计划表”，召开全体人员会议，明确资质认定日程安排中的责任分工和接口问题，具体如下：

***实验室资质认定日程计划表

序号

工作内容

计划完成时间

实验室配合要求

备注

推行前准备及体系文件编制

咨询开始启动

至第一个月末

以咨询人员为主，实验室人员充分配合

1.1

成立认证认可领导小组，指定对接负责人，明确任务，统一思想

全体人员参加

1.2

培训和体系结构设计

质量负责人参加

1.2.1

培训实验室认证认可基础知识

准备培训的场所、教材，全员或全体人员参加；

1.2.2

认证认可相关准则及特殊领域的应用说明

准备培训的场所、教材，

全体人员参加；

1.2.3

质量方针、目标的确定

管理层参加

1.2.4

组织架构的完善

1.2.5

体系结构设计：分析实验室运作过程，确定要素流程及展开要素，成立文件编写小组，对文件编写人员进行培训

准备培训的场所、教材，文件编写人员参加；

1.3

质量手册、程序文件编制、审查和修改

主要干部参加

1.3.1

完成质量手册、程序文件及相关表单的初稿

考虑与原有体系文件的相融性

1.3.2

将初版体系文件交领导小组成员、各部门负责人，由其对文件提出修改意见

1.3.3

完成后将意见汇总，给咨询人员修改

档案管理员参加

1.3.4

第一次修改版体系文件电子版成型

1.3.5

体系文件排版打印，做好文件发行前的准备，包括签字、复印、盖章、填写发放登记表

准备参加能力验证、测量审核或实验室间比对

第一个月中旬

实验室应积极关注CNAS相关能力验证、测量审核计划

以实验室人员为主

作业指导书编写培训及编写

第二个月中旬

收集相关技术标准、操作说明书等

以实验室人员为主

3.1

根据认证认可准则要求及实验室实际情况，列出需编写的作业指导书的清单

主要干部参加

3.2

将需要编写的作业指导书分配至相关责任人，由责任人负责编写