关键过程控制是为了对关键过程实施有效的控制,确保其过程和结果质量符合规定的要求。关键过程控制的要点主要包括以下几个方面:
一、关键过程的识别与定义
关键过程是指在产品生产过程中,对产品质量起决定性作用并需要进行严密控制的工序。这一定义引用了QJ2664《关键工序质量控制》中的标准。
在识别关键过程时,需要关注那些对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对Zui终产品性质或质量有重大影响的工序。
二、关键过程控制的流程
标识与记录:
在工艺规程中明确标识关键工序,如用加带框的“关键工序”字样进行醒目标识。
编制《关键工序明细表》,并经过检验部门会签。
生产部门在开具《生产过程记录卡》时,应醒目标识关键工序。
三定控制:
关键工序实行“定工序、定人员、定设备”的三定控制。
编制《关键工序三定表》,明确关键工序的操作、检验人员和设备。
人员资质与培训:
人力资源部门负责关键工序操作、检验人员的资质认定、培训考核。
操作和检验人员应满足《关键工序三定表》的要求,并保持相对稳定。
检验与监控:
关键工序的首件应严格按相关标准进行“三检”(自检、互检、专检)。
执行关键工序时,实施百分之百的检验,并将检验结果记录在《关键工序检测数据记录表》中。
审批与更改:
关键工序的工艺规程应由副总工艺师及以上级别人员批准。
如需更改关键工序工艺规程,应按相关要求进行,审批级别应比原签署级别提高一级,直至总工艺师批准。
三、关键过程控制的监督与检查
设计文件检查:
检查设计文件上关键件、重要件、关重特性等是否按规定标识。
工艺规程检查:
检查关键工序的工艺规程是否按规定进行标识、会签、审批。
执行情况检查:
检查关键工序执行设计文件和工艺文件的情况。
检查关键工序三定控制情况及记录填写的正确性、完整性情况。
可追溯性评价:
根据检查结果评价关键工序记录可追溯性、关键工序三定执行率。
四、关键过程控制的优化与改进
持续改进:
通过收集和分析关键过程的数据,识别潜在的问题和改进机会。
采取纠正措施和预防措施,持续改进关键过程控制的效果。
技术创新:
引入新技术、新工艺和新设备,提高关键过程的自动化水平和生产效率。
加强技术研发和创新,推动关键过程控制的智能化和数字化发展。
综上,关键过程控制要点涵盖了从关键过程的识别与定义、控制流程、监督与检查到优化与改进等多个方面。通过实施这些要点,可以确保关键过程的质量和效率符合规定的要求,从而提高整体产品的质量和竞争力。