GJB9001C标准对关键过程的控制和审核有着详细的规定和要求。以下是对该标准中关键过程控制和审核的解读:
一、关键过程的识别
定义:关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程,这些过程通常包括形成关键特性、重要特性的过程,加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
识别方法:
通过特性分析识别关键或重要特性,并据此确定关键过程。
通过工艺性分析或过程的质量经济性分析识别过程难点,并据此确定关键过程。
二、关键过程的控制
编制关键过程明细表:组织应识别关键过程,并编制关键过程明细表,明确与关键过程有关的产品、特性及过程(工序)。
设置控制点:在关键过程中设置控制点,明确项目、方法、类型、工具和图表等控制要求,规定作业方法、检测的频次、实施控制的人员等,确保形成的关键或重要特性满足要求。
百分之百检验:对关键或重要特性进行百分之百检验,并记录实测数据。若关键过程不能百分之百进行检验时,应规定检验或验证方法并征得顾客同意。
运用统计技术:利用统计技术对过程及产品质量趋势进行分析,利用产品合格率、废品率、返工率、过程能力指数、质量损失率等指标评价过程的有效性,以证实关键过程能力满足要求。
保持可追溯性:填写完整的质量记录,包括过程参数和特性监视数据,以保持可追溯性。
三、关键过程的审核
审核内容:
关键过程是否按照关键过程明细表进行了有效控制。
控制点是否设置合理,是否按照规定的作业方法、检测频次等进行控制。
关键或重要特性是否进行了百分之百检验,并记录实测数据。
是否运用了统计技术对过程及产品质量趋势进行了分析。
质量记录是否完整,是否保持了可追溯性。
审核方法:
文件审核:检查关键过程相关的设计文件、工艺文件、检验文件以及关键过程明细表等是否齐全、有效。
现场审核:通过现场观察、询问、测量等方式,检查关键过程的实际执行情况是否符合规定要求。
审核结果处理:
对审核中发现的不符合项,应制定并实施纠正措施,以满足标准要求。
审核员应编写审核报告,总结审核结果和任何不符合项,并提出改进建议。
组织应根据审核报告,对关键过程进行持续改进,以提升产品质量和过程能力。
综上,GJB9001C标准对关键过程的控制和审核有着严格的要求,组织应严格按照标准要求进行实施和审核,以确保产品质量和过程能力的持续提升。