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化妆品生产许可中的单元是如何划分的?冻干粉、指甲油属于啥生产单元?

更新时间:2024-11-29 07:08:00
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详细介绍

1.粉单元

首先比较简单的是粉单元,就是包括散粉、粉饼、染发、浴盐等产品,划分粉单元的意义是,这类产品中使用较多的粉状原料,由于粉状原料容易飘得到处都是,如果和其他产品一起生产易对其他产品造成污染,更重要的是,粉状原料有一定的吸入风险,从事粉状产品生产的人员zuihao穿戴一定的防尘设备,生产车间要配备较好的通风设施。一些粉状原料还容易出现爆炸的危险,因此还要特别注意防火防爆。虽然粉单元中列举的产品只有散粉、块状粉、染发、浴盐,但从上述分析中,不难看出,爽身粉这类产品也应归属于粉单元,因为爽身粉的原料使用情况和工艺情况符合粉单元的特性。在判断一类产品对应的生产单元时,要注意归纳产品的成分、关键工艺和配方特点,这样才能划分准确。

这里再举一个反例,可以帮助大家更加深入地思考这个问题。冻干粉产品,整个产品呈散粉状,大家直观上判断应该划为粉单元,但实际上不然。原因何在?这是因为冻干粉的工艺主要分为溶质溶解混合、冷冻干燥两个环节,在冷冻干燥环节,主要是在密闭设备内进行,因此整个工艺与粉单元工艺有着显著不同,后者是粉质原料暴露在外,而前者没有粉质原料暴露在外,因此冻干粉更适于在一般液态单元生产,在粉单元生产反而易对产品造成污染。


2.一般液态单元

说到一般液态单元,应该是Zui简单的单元了,主要是生产一些成分、工艺比较简单的产品。产品整体呈液体状,且为单相水溶性溶液。配制设备比较简单,仅具有基本的搅拌、加热功能即可。当然也有一些产品虽然呈乳液状或者膏状,也可以置于一般液态单元生产,这些产品中加入了高分子等增稠剂,看起来比液态产品更浓稠一些,但其本质还是水溶性单相体系。在一般液态单元生产的产品含有的酒精、有机溶剂、低闪点成分要尽可能少,否则要归为气雾剂及有机溶剂单元,原因是酒精、有机溶剂、低闪点成分浓度高了之后易燃易爆,需要配备相应的安全设施设备来防止安全生产事故的发生。很多有机溶剂类产品其生产设备基本与一般液态产品类似,其主要区别就在于安全设施设备和管理措施上面。


3.气雾剂及有机溶剂单元

下面再来看气雾剂及有机溶剂单元。这个单元的核心要求在于防火防爆。因为气雾剂、有机溶剂都属于易燃易爆物,还有一些闪点较低的产品也应在此单元中生产。常用的安全保障措施包括防爆车间、接地设备、防爆通讯设备等。产品类别主要包括香水(含酒精比较多)、指甲油、喷雾类产品、卸妆油等。此前的法规还明文规定,气雾剂及有机溶剂单元的产品必须使用单独生产车间,并有当地消防部门验收证明,以确保安全;气雾剂产品应严格执行《易燃气雾剂企业安全管理规定》。

特别要说明的是指甲油类产品,指甲油分为普通指甲油和水性指甲油,普通指甲油的成分一般由两类组成,一类是固态成分,主要是色素、闪光物质等;一类是液体的溶剂成分,主要使用的有丙酮、乙酸乙酯、邻苯二甲酸酯、甲醛等。普通指甲油中含有很多易燃成分,毫无疑问,应放在气雾剂及有机溶剂单元生产。水性指甲油主要由水、树脂和天然颜料等组成,成分主要包括水、丙烯酸树脂、乙二醇、甘油、酯类、增稠剂、乳化剂、防腐剂等。其中,丙烯酸树脂为水性指甲油的主要成膜物质,乙二醇和甘油起到增塑和润肤保湿的作用。酯类作为溶剂能够使各种成分混合均匀,增稠剂和乳化剂则能够使配方形成稳定的乳液状。可以看出,水性指甲油虽然易燃性不如普通指甲油高,但是其生产过程中也会用到比较多的有机原料,也具有一定的易燃易爆风险,稳妥起见,也zuihao放到气雾剂及有机溶剂单元。判断一个产品是否应放入气雾剂及有机溶剂单元,一个很重要的依据就是产品的配方、工艺、成品是否易引起火灾、爆炸事故,企业应当落实安全生产的主体责任。

4.高霜乳液单元

膏霜乳液单元可以看作是一般液态单元的升级版,其生产车间的要求没有差别,主要体现在配制设备上,由于大部分膏霜乳液类产品都是乳化体系,因此配制设备上要具备均质、循环、预混等功能。


5.蜡基单元

蜡基单元主要生产眼影、口红、唇膏等主要以蜡质原料为基体的产品。由于蜡质原料难以清洁,在清洁设备及车间环境时常用到白矿油,残留的原料、产品及使用到的清洁剂易对其他类别的产品造成污染,所以设置为独立的单元。由于口红、眼影等蜡基产品每一支的净含量比较小,因此其配制用到的设备批次量一般较小,这与膏霜乳液单元有所区别,并且由于蜡基产品比较粘稠,不易混合,因此设备的混合功能比膏霜乳液更加优良。

6.牙膏、皂基单元

Zui后是牙膏单元和皂基单元,这两个比较简单,分别是用于牙膏和香皂产品的生产。关于香皂,额外多说两句,根据香皂行业标准《香皂》(QB/T 2485-2008),香皂的定义限定为“碾制工艺、冷却成型工艺生产的脂肪酸钠皂,及以脂肪酸钠为主,添加其他表面活性剂、功能性添加剂、助剂制成的块状香皂、药皂、水晶皂等”。从该定义来看,香皂的主要成分应为脂肪酸钠;同时QB/T 2485-2008对香皂的技术要求中提到皂体外观应当“皂形端正,色泽均匀”,从该描述以及脂肪酸钠的理化性质来看,香皂应具有固体外观。因此,市面上的液体皂虽然名字中带“皂”,但其不属于香皂,其生产单元可以划到一般液态单元或者膏霜乳液单元。关于液体皂的讨论详见《液体香皂属于化妆品吗》。

需要说明的是,上面对各单元列举的产品类别不是juedui的,具体要结合产品的配方、工艺、属性整体判断,有些类别的产品可以在不同的单元中生产。比如护肤水既可以在一般液态单元生产,也可以同时在膏霜乳液单元生产。有些类别的产品根据具体品种的特点,分布在不同的单元生产,比如染发类产品。此外,有些单元可以共用同一个配制或者灌装区域,只要符合产品的质量安全要求即可。

 

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