ISO9001作为一个基础型的标准,是质量管理科学的精华。质量的共通性,使它普遍适用于生产型的企业、服务性行业、中介公司、销售公司等。相较于其他,ISO9001标准更适合生产型企业,标准中的内容更好对应,过程对应更加清楚。销售公司中,如果公司为纯销售公司,产品就属于外包或采购,其产品也主要为销售服务,因此策划过程就要考虑产品(销售过程)的特殊性,这样更好策划体系。
如果是生产型的销售企业,产品就包括生产,应该把生产过程及销售过程都策划进去,所以销售公司申请ISO9001证书时需要考虑自己的产品,与生产型企业区分开。
但总的来说,无论企业大小、行业,目前所有企业都适合做ISO9001认证,其适用范围面广,也是企业发展壮大的基础、根基。
针对不同行业,ISO9001又衍生出不同的细化标准,例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。接下来就由小编一步步带大家梳理一般的 ISO9001 体系认证流程。
一、前期准备阶段
1、企业需建立文件化的质量管理体系,且质量管理体系运行三个月以上
2、企业内部至少进行过一次质量管理体系内审与管理评审,且内审覆盖所有的场所和标准条款
3、准备并提供质量手册及程序文件
二、信息交流阶段
1、与相关人员进行信息交流,通过访问、电话、传真、电子部件等方式增进对彼此的了解
2、确定企业实施认证的意向和可行性
三、提交认证申请
1、企业填写《质量管理体系认证申请表》及附件《认证信息调查表》,并准备认证要求中有关材料报给认证中心
2、认证公司在评审通过后,进一步与企业联系,必要时会进行现场访问,了解受企业及质量管理体系情况,并作出书面报价
四、签订合同
1、在获得企业明确的合同签订意向并通过合同评审后,双方签订 《质量管理体系认证服务合同》
2、认证公司会指定审核组长,并在审核前将审核组及审核计划发给企业确认。
五、进入第一阶段审核(预评审)
1、企业需将其正式发布的质量管理体系手册、程序文件交给认证公司
2、认证公司派遣审核员根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方
3、不符合处,企业应作修改直至满足相应要求为止,以进行第二阶段审核
六、进入第二阶段审核(现场审核)
1、审核组按照认证计划安排现场审核
2、审核覆盖申请认证的全部范围并符合 IS09001 质量管理体系标准的全部要求,审核以抽样的方式进行
3、第二阶段审核将开出不符合项,并要求企业实施纠正
4、现场审核将给出书面的审核报告,在现场宣布审核结果,告知是否予以批准注册
七、发证后的监督(监督审核)
1、认证公司在证书有效期内安排 2 次监督审核,确保企业的质量管理体系持续有效
2、第一次监督审核在 9-12 个月内进行(以初审完成日期计算),以后每一次不超过一年,基本参照初次现场审核进行
3、根据监督审核结果,认证公司作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定
八、进入复评(换证审核)
1、认证证书有效期届满时,获证企业应至少提前 3 个月向认证公司提出复评申请 。
2、复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。
3、复评可与有效期内的Zui后一次临近审核结合进行。
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