1. 目的
确保科学、高效、规范的开展新检测项目,满足市场检测需求。
2. 适用范围
适用于中心开展新检测项目的管理和控制。
3. 职责
3.1 技术负责人负责新项目的立项和年度及临时计划的制定、组织实施、结果汇总及其评价和考核。
3.2 综合业务股广泛收集各种信息,听取客户意见、向有关专家咨询。应及时了解客户需求和市场动态等各种信息,必要时进行市场调研,供中心领导和检测室在确定开展新检测项目时参考。并负责新开展的检测项目的备案和编号工作。
3.3 检测室负责人责室内开展新检测项目的提出、试验结果的评价工作。
3.4 检测室应结合仪器功能的开发利用,积极申请开展新的检测项目;按计划承担新检测项目的开发工作。
3.5 档案管理员负责全部有关资料的分类存盘工作。
4. 工作程序
4.1 明确检测依据
4.1.1 新检测项目应按照国家、行业、地方以及企业标准的顺序采标;并确保使用标准的Zui新有效版本。
4.1.2 对所开展的新检测项目,要按照标准的相关技术要求对所用仪器设备(包括前处理条件)进行严格的确认。
4.1.3 根据新的技术方法要求,对于技术较为复杂的检测项目,及时对相关人员的检测技术能力进行培训,以满足新方法对检测技能上的要求。
4.2 下达练兵任务
4.2.1技术负责人根据各方面信息、检测室的申请及中心的实际情况,制定出开展新检测项目的
练兵计划。
4.2.2新项目练兵计划由综合业务股以“检测任务通知及样品流转单” 的形式下达练兵任务。
4.3 新项目练兵的实施
4.3.1 检测室在接到开展新检测项目的计划通知后, 要认真学习标准,注意掌握以下内容:
a.标准的技术要求(有关检测项目的指标);
b.制样要求;
c.检测环境要求;
d.检测方法及影响结果准确性的因素或注意事项。
4.3.2 按计划、按标准方法要求完成实验,做好原始记录(必要时应编写对检测新方法应编写方法实施细则)。检测记录中应有检出限、精密度、准确度试验情况的数据证明,具体质控方法可按照《检验检测结果发布和报告控制程序》中的规定进行。
4.3.3 检测室完成练兵实验以后,及时将检验原始记录交综合业务股。由综合业务股编制检验报告并履行三级审核。
4.4 对新专案的评审
4.4.1 质量负责人、技术负责人须从以下几个方面对练兵报告进行审查:
a)检测依据是否现行有效、是否经过中心确认(受控);
b)原始记录表格设计是否合理、信息是否齐全;
c)检验报告格式和内容是否符合要求;
d)仪器、设备、试剂、标物以及环境条件是否满足标准规定的技术要求;
e)检测人员在检测过程中是否能按照标准方法的规定实施操作;
f)检测过程质量控制(检测过程中自带的质控和必要时质量负责人安排的质控)或相关比对结果是否满足质量要求。
4.4.2质量负责人、技术负责人对练兵报告审核后,技术负责人负责填写《新检测项目评审报告》,准确记录相关信息并签署评审结论和意见。
4.5 上岗考核与发证
4.5.1 按照持证上岗的原则,开展必要的考核,考核按《人员培训与考核程序》的相关规定执行;练兵原始记录和练兵监督记录等作为考核的一部分。
4.5.2 质量负责人对完成项目练兵并提交原始记录、考核合格的人员在工作证上确认此项目的上岗能力。
4.5.3 有关检测室完成练兵报告、质量负责人和技术负责人实施的相关评审等记录均应交档案室存盘。
4.6 新项目资质能力的确认
4.6.1在完成新项目练兵并确认已具备相应的能力时,中心须通过扩项评审或复评审时扩项的方式,接受资质认定部门的评审,评审通过后方可对外承担检测任务。
4.6.2 对于只是标准代号变更,其方法、技术指标或参数没有变化的,按照《管理体系的内部和外部文件的控制程序》的相关规定执行。
5. 支持性文件
5.1 管理体系的内部和外部文件的控制程序
5.2 评审客户要求、标书、合同的程序
5.3 检验检测结果发布和报告控制程序
5.4 检验检测方法控制程序
6. 相关记录
6.1 开展新检测项目申请表
6.2 新检测项目评审报告
6.3 检验检测原始记录
6.4 新项目验收表
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