贯标集团
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实验室管理评审必须要输入的16条内容 贯标集团实验室资质认定

1、管理评审的输入项的形式

输入信息可以按照部门或岗位进行总结汇总;也可针对以上各条形成单独输入材料。一般情况下,输入材料中要有针对实验室现状的改进建议,并作为管理评审会议上讨论的重点。2、实验室内外部因素的变化内部因素包括组织结构、管理体系、工作类型和工作量、资源和技术能力等;外部因素包括国家及行业要求或指导、相关组织要求和建议、来自认可实验室的要求、管理部门的政策要求、来源行政方面需要、客户需求和供应商变化、社会发展影响等。3、目标实现体系运行是否充分及活动开展是否有效,包括预定目标是否达到,目标的量化指标是否切合实际,是否需要根据内外部要求做出调整等。评价应有充分的数据信息支持;4、政策和程序的适宜性主要指方针和管理体系文件是否与实验室宗旨及发展战略相适应。识别调整方针和体系文件的必要性;5、以往管理评审所采取措施的情况包括之前管理评审措施落实情况及效果,跨评审周期措施计划及其进展的评价等;6、近期内部审核的结果本次管理评审周期内所实施的内部审核的结果。除关注不符合情况外,还应识别风险和改进措施的需求;7、纠正措施分析纠正措施的实施和验证情况,识别风险,识别需要加强监督管理的环节及改进事项;8、由外部实验室进行的评审通常包括由顾客等实验室相关方实施的评审,以及由认可实验室、政府主管部门等独立第三方进行的评审;9、工作量和工作类型的变化通过数据统计分析,获得各因素的变化状况,评价现有资源的满足情况,识别实验室工作领域、业务环境、人员、设施设备、培训等需求;10、客户和人员的反馈反馈包括顾客满意度调查结果、与客户的沟通记录和共同审查报告、员工的工作建议等;应从中识别客户需求的变化以及实验室的改进环节和事项,制定针对性措施;11、投诉和申诉分析客户的申投诉情况和趋势,识别风险和改进环节,制定针对措施;12、实施改进的有效性分析改进措施实施情况,评估措施是否达到预期效果,是否有效提升了自身技术能力、管理能力、服务能力及风险控制能力;改进机会来源于实验室活动的实施过程、客户反馈、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析和能力验证结果等诸多方面。实验室还应对自身识别改进机会并实施改进的能力进行评估;13、资源的充分性可根据实验室活动及检验活动、实验室管理活动运行情况(包括质量活动的实施、各项职能的履行)判断资源需求的满足情况。应考虑到现有人力和设备资源是否充足、预计工作量以及新员工和现有员工培训需求的信息。资源包括技术资源和管理资源,技术资源包括人员、设备、设施环境等,管理资源包括岗位设置、人员、职能、权力等;14、风险识别的结果包括实验室是否有对公正性风险的识别记录和措施、对体系运行过程风险的管理和措施,评价针对风险点所采取的措施是否有效,是否能够在实验室活动的实施过程中贯彻风险管理思维;15、保证结果有效性的输出根据实验室在质量监控方面做的工作、内外部质量控制结果及趋势等,分析实验室策划的质量监控方案是否全面合理,确定质量监控是否可以保证产品和服务在技术上可靠,识别人员、环境设施、设备和方法等重要环节的风险及措施需求;16、其他相关因素与持续实现预期有关的因素,如监督/监控活动、培训;实验室认为有必要评审的内容,如新业务介绍、财务结果、新的商业机遇、来源行政方面需要、相关组织要求、国家及行业要求或指导等事项。

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