实验室的风险分析需要从6个方面具体去做

实验室的风险分析需要从6个方面具体去做

实验室可使用一系列技术来识别可能影响实验室目标的不确定性，并对其特性进行定性描述，生成风险清单或风险列表。实验室参照 CNAS-CL01《检测和实验实验室能力认可准则》和相应领域的应用说明，主要从6个方面系要求

1、通用要求

a 组织结构、竞争压力引发的公正性风险；b 实验人员人为提高或 降低实验结果不确定度，影响符合性判定；c 人员在实验仪器设备生产公司或代理机构兼职引发的公正性风险；d 实验人员使用相关实验数据发表论文引发的保密性风险；

2、结构要求

法律地位是否明确；岗位职责分配的合理性；一人兼任质量负责人和技术负责人引发的岗位职责风险；

3、资源要求

a 环境设施、仪器设备租赁合同的权属关系；b 实验业务人力储备与实验项目数量相匹配情况；c 操作超常规样品数量的实验工作；d 授权签字人授权多个领 域，对新发布实施实验方法的熟悉程度；e 实验人员对新领域或多个新项目岗位资格的培 训效果；f 医学、电离辐射等实验领域对职业健康安全、应急能力的培训效果；g 未采用自动监测/记录装置监测和记录环境条件的时间间隔；h 防止测量设备被意外调整的措施的可操作性、合理性；i 实验高准确度等级测量设备时，参考值或修正因子的更新与应用；j 选择多参数、高准确度等级测量设备实验服务供应商的适宜性；k 确认实校准书真伪方式的可操作性、时效性；

4、过程要求

a 与客户签订合同的变更、偏离、违约等约定事项；b 技术负责人或授权签字人对实验方法偏离的熟悉程度，特别是现场实验；c 实验方法查新及实验方法 控制清单更新的时间间隔；d 获取部门、行业或地方实验方法查新的路径；e 实验作业指导书或实验细则的制定及详细程度，特别是现场实验；f 实验方法验证的全面性和有效性；g 实验结果的不确定度评定，特别是现场实验；h 数字化信息管理系统及数据的安全性、可靠性；i 制定期间核查方案的合理性；j 选择参加能力验证活动的适宜性；k 实验证书符合性声明采用判定规则的合理性；l 实验室间比对采用的比对方案的合理性；

5、管理体系要求

a 质量目标的合理性和可实现性；b 内部审核策划的合理性及 发现不符合项的能力；c 内审员兼任多岗位引发的内部审核工作的独立性风险；d 管理评审策划的合理性及输入的完整性、有效性；e 现场实验管理体系文件的全面性、可操作性；

6、其他要求

a 向 CNAS 秘书处提出实验室名称、地址、授权签字人等变更申请的及时性；b 填报 CNAS-AL06 领域代码与申请技术能力的符合性；c 遇极端天气等，评审组不能参加现场评审，实验室筹备远程评审的情况；d 对于固定场所已获认可、但现场 实验未获认可的实验项目，实验室开展现场实验时引发的误用认可标识的风险；e 不管风险源是否在实验室控制范围内，都宜对风险进行识别，识别时要掌握相关的和Zui新的信息，关注已经发生的风险事件，特别是新近发生的风险事件。