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CNAS和CMA有什么区别?要拿到哪种资质比较合适?

CMA是China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文缩写,称作实验室资质认定。

CMA是China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文缩写,称作实验室资质认定。是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段,是政府对第三方实验室的行政许可,是政府quanwei部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。

CMA是检测检验机构资质认定合格的标志,具有此标志的机构为合法的检验机构。根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测检验产品的机构,必须由国家或省级归口管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测检验活动。

实验室获得资质认定证书,才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格,实验室只有在取得资质认定证书后,方可按证书上所批准列明的项目,在检测检验证书或报告上使用CMA标识。

取得资质认定的检验检测机构在其资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果的,可以在其检验检测报告上标注CMA标志。盖有CMA标志的检验检测报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格评定国家认可委员会)的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作,是中国大陆地区唯一的认可机构。实验室在获得CNAS认可后,方可按证书上所批准列明的项目,在检测检验证书或报告上使用CNAS标识。

CNAS实验室认可是由中国合格评定国家认可委员会按照相关guojibiaozhun或国家标准【通常检测和校准实验室的主要审核依据为GB/T 27025-2019(等同于ISO/IEC 17025:2017、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》)

医学检验实验室的主要审核依据为ISO 15189:2012(等同于CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》)

能力验证提供者的主要审核依据为GB/T 27043-2012(等同于ISO/IEC 17043:2010、等同于CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》)

一、CNAS与CMA的区别:

从性质、法律依据、适用对象、评审依据、适用范围等几个方面来介绍CMA计量认证和CNAS实验室认可的区别。

01、性质

CMA是政府强制性的行政许可。在中华人民共和国境内向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的机构,必须经过资质认定,否则构成违法。

CNAS认可则属于机构的自愿行为,非强制性要求。

02、法律依据

CMA的依据法律是《中华人民共和国计量法》22条和RB/T 214-2017。

CNAS认可的法律依据是GB/T 27025-2019(等同于ISO/IEC 17025:2017)。

03、适用对象

CMA适用对象是在中国境内向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构(即主要为第三方检测机构或者官方检验所)。

CNAS适用对象是实施特定认证、检测/校准和检验活动的机构,包括那些将检测或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室或者工厂自有实验室。

04、适用范围

CMA在中国境内有效,面向社会出具公证性检测报告。

CNAS是在获取互认的组织成员国/地区内相互认可,是国际互认的。

05 、评审依据

CMA的评审依据《检验检测机构资质认定管理办法》、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》及特殊行业领域的补充要求、申请标准等。

CNAS依据ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件,以及CNAS发布的认可规则、准则等文件,实施认可活动。

CNAS认可活动所依据的基本准则主要包括:ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》、

ISO/IEC17065《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》、ISO/IEC17024《合格评定人员认证机构通用要求》、ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《合格评定各类检验机构的运作要求》、ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》、ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》和ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》。

06、管理、评审机构

CMA:国家市场监督管理zongju(以下简称市场监管zongju)主管全国检验检测机构资质认定工作,并负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。 省级市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构的资质认定工作。

CNAS由中国合格评定国家认可委员会进行评审和管理。

07、评审程序和要求

CMA的评审程序和要求按照不同省、自治区、直辖市市场监督管理部门要求执行。

CNAS的评审和要求在全国统一的。

08 、评审对象和范围不同

CNAS认可对实验室法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是独立的第三方实验室,只要实验室具备相应的检测能力,通过认可后就可以在授权范围内发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广;

CMA实验室资质认定的对象,一般需要是独立注册法人的第三方实验室,或政府相关部门下属的事业单位实验室等,只有经过政府的授权才有资格;

0 9 使用范围及特点

CMA资质认定在通过认定的范围内,可提供公正数据,国内通用,一般guoneishichang流通产品需要CMA资质认定报告作为公正性报告。

CNAS实验室认可则是国际常用做法,CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可组织签订了互认协议,一般国际贸易的相关产品需要CNAS报告,但不能取代审查认可和资质认定。

二、CNAS与CMA的联系:

01、CMA和CNAS通用要求:

公正性和保密性。

02、CMA和CNAS结构要求:

能承担法律责任,具有管理层和相应人员,在固定的的设施内实施计划申请的检测工作。

03、CMA和CNAS资源要求:

包括人员、设施环境、设备(包括标准品/试剂/消耗品)、计量溯源性、外部提供的产品和服务等5方面要求。

04、CMA和CNAS过程要求:

包括要求、标书和合同评审、方法选择验证确认、样品、记录、测量不确定度、结果有效性、报告、投诉、不符合工作及数据管理等10方面要求。

05、CMA和CNAS管理体系要求:

包括体系文件、文件控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内审和管理评审等8方面要求。

体系文件分为四级,第一级是质量手册,第二级是程序文件,第三级是作业指导书,第四级是记录表格。

CMA体系文件要求:质量手册和程序文件的编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。

CNAS体系文件要求:

质量手册和程序文件的编写依据是CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力的通用要求。

作业指导书编制方法类、仪器设备操作类、期间核查类等作业指导书。记录表格包括技术记录表格、质量记录表格等。

在编写体系文件时要注意几个方面。

第一,防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件内容雷同,则不予认可。

第二,文件要符合领域要求。即文件的内容必须属于本检测领域。

第三,文件之间有要有衔接。

第四,不可随便添加手册编写依据。

06、CMA和CNAS体系运行要求:

体系初次认可必须运行半年以上。包括人、机、料、法、环、测的准备,体系文件的编制和发布,待体系文件发布后再开始体系运行,在运行过程中逻辑清晰、运行有效等。

体系运行原则是全员参与、各负其责、相互协作、共同改进。设定岗位包括中心主任、技术负责人、质量负责人、业务室负责人,检验员、内审员、监督员、授权签字人等,在体系运行的过程中要全员参与其中、各负其责,相互协作,以推动质量管理体系更好的运行。

07、CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可申请流程

评审组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求,对实验室环境进行查看,对检测人员、授权签字人及各关键岗位人员以提问、笔试、现场试验和召开座谈会等形式进行考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行全面细致的检查。

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