消毒许可批件：消毒器械生产检验设备要求、人员卫生要求 贯标集团

生产检验设备要求：
1.具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。
2.化学（生物）指示物生产企业应有专用的生产设备。
3.具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检验设备。
4.生产设备的选型、安装应符合卫生要求，易于清洁、便于生产操作、维修、保养。
5.生产和检验设备有专人管理，有维修、保养、校验记录。
6.生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求，应有合格标志并按国家规定定期检验。

人员卫生要求：
1.企业应配备适应生产需要的具有专业知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专（兼）职卫生管理人员，并经培训合格上岗。
2.质量检验人员具有检验相关中专以上文化以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验，并经培训合格上岗。
3.从业人员应有健康证明，患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的工作人员，均不得从事消毒器械的生产、分装或质量检验。
4.生产操作人员上岗前培训，合格上岗。
5.建立从业人员培训计划和考核制度，保留所有人员的教育、培训档案。
6.工作服穿戴整洁，操作人员卫生状况符合有关