美国化妆品FDA认证新规 产品认证辅导办理机构—贯标集团

        2022年12月23日，美国国会通过了一项法案，该立法包括《化妆品监管现代化法案(MoCRA)》中的重要化妆品条款。这是自1938年以来，国会首次将立法更新为联邦法律，对个人护理产品进行监管。 

化妆品FDA认证是指化妆品产品通过美国食品药品监督管理局（FDA）的审核和认证，以确保其符合美国相关法规和标准，具备在美国市场合法销售和分销的资格。能够证明产品的质量、安全性和合规性，从而赢得消费者的信任。

作用

化妆品FDA认证是进入美国市场的重要准入条件，具备该认证有助于提升产品的市场竞争力和信誉；

• 合法市场准入：获得化妆品FDA认证后，产品可以在美国市场合法销售和分销，遵守美国法律法规，避免违规的法律风险。

• 提升产品信誉：FDA认证标志是消费者对产品质量和安全性的重要参考，助于提升产品在市场中的竞争力和信誉。

• 加强产品安全性：通过FDA的审核和监管，确保产品成分的安全性评估和标签声明符合标准，保护消费者的健康和权益。

目前FDA注册系统已全面开放，从原来的自愿性认证变更为现在的强制性认证，化妆品企业合规日期为2023年12月29日，强制处罚期限推迟6个月，即2024年7月1日前，建议化妆品出口企业尽快完成注册以实现合规。

要求

成分声明：化妆品FDA注册认证申请需要提交产品的成分声明，包括所有活性成分、染料、香料等，不能对人体产生危害。

安全性声明：化妆品FDA注册认证申请需要提交产品的安全性声明，证明产品在正常使用条件下是安全的。

标签声明：化妆品FDA注册认证申请需要提交产品的标签声明，包括产品名称、生产商信息、使用方法等。

生产过程合规性：化妆品FDA注册认证申请需要证明产品的生产过程符合FDA的规定，包括生产设备、卫生条件、质量控制等。

提交申请：化妆品FDA注册认证申请需要通过FDA的在线申请系统提交，申请费用根据产品的类型和复杂程度而有所不同。

认证流程

1. 准备申请资料
2. 产品配方
3. 成分安全性评估
4. 厂商注册信息
5. 标签样本
6. 提交申请
7. 审核和评估
8. 反馈和修改

9. 认证批准

注册

分为三个部分：企业注册+产品注册+产品上市

包含：FEI+美代+免费邓白氏；周期：企业注册3-4周，产品注册1-2周（不含邓白氏申请时间）；有效期：企业2年更新 ，产品1年更新；资料：申请表（含公司信息，产品成分信息） 、产品标签。