如何申请食品添加剂生产许可证？

一、为什么要申请生产许可证？

《中华人民共和国食品安全法》1(后文简称食品安全法)第三十九条，国家对食品添加剂生产实行许可制度。《食品生产许可管理办法》2（后文简称管理办法）第二条，在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。《食品生产许可审查通则》3（后文简称审查通则）第二条，本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

食品添加剂生产企业必须取得食品添加剂生产许可证后，才能组织生产。

二、申请食品添加剂生产企业应具备的条件

首先，《管理办法》第十条，申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格，即需要申请食品添加剂的企业，必须先取得营业执照。
其次，应符合《食品安全法》、《管理办法》和《审查通则》的要求。
第一、符合《食品安全法》的要求。《食品安全法》第三十九条、第三十五条及第三十三条对食品添加剂生产企业的要求为：食品生产企业应当符合食品安全标准，并符合下列要求：（一）具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（二）具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（三）有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
第二、符合《管理办法》的要求。《管理办法》第十二条申请食品生产许可，应当符合下列条件：（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（三）有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；（五）法律、法规规定的其他条件。
第三、符合《审查通则》的要求。《审查通则》第二十四条，《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》内容分为生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、以及试制产品检验合格报告六个方面，具体内容见下文核查内容。