ASME NQA-1-2015 要求梳理

发布：2024-04-18 15:52，更新：2024-05-01 07:08

序号	质量保证要求（章节）	内容概要	项目质量保证采取措施/方法/程序/实施方式	交付物
序号	质量保证要求（章节）	内容概要	项目质量保证采取措施/方法/程序/实施方式	交付物
1	组织	项目简介、范围、是否外购外包联盟、人员、职责、接口	立项资料	立项评审材料（及支持材料）立项评审反馈
2	质量保证大纲	策划影响质量的各项活动和监控方法、应对措施及设备，人员能力	ASME NQA-1质量保证大纲	项目质量保证计划
3	设计控制	设计输入、设计过程计划、设计阶段评审、检验和实验标准、如输出物项则需定义关键特性作为验证标准、设计验证（外购前完成验证）、变更管理、接口管理、软件程序管理	门控、里程碑，WBS项目计划，项目执行跟踪监控，协调	WBS项目实施计划及执行记录
4	采购文件控制	技术规格，验收标准，供方质量保证大纲要求,供方审核要求，备品备件要求，不符合项及处置规定，变更控制，记录或文件的要求（如检验记录、三方鉴定、材质证明等），以上要求建议在合同或质保协议中规范	技术规格要求，质量保证计划，合同中质量规定或质量协议签署，审核检查要求，记录文件要求	技术规格书、合同、质量协议
5	细则、程序和图纸	影响质量的过程活动的规范、工艺、作业指导和技术要求、图纸等总称（具体要求根据工作复杂程度、质量特性关键程度、特殊工艺过程、操作者能力等不尽相同）	项目过程文件、项目设计输出、知识沉淀要求	项目节点设计输出
6	文件控制	确定文控的范围（图纸、工艺、技术规范等）文件受控（标识、编审批发改废）保密和知识产权	设计输出物的文控	输出物受控
7	采购物项与服务的控制	供方选择、准入、评价、招投标；文件控制详见3采购文件控制；验收准则、方法、入厂检验、安装验收（劳务服务验收）；不符合项控制；商品级物项；以上全部的记录保持	供方选择准入、招投标流程，供方评价准则，验收准则，不符合项	准入评审批准记录、供方评价记录、物项验收记录，不符合项记录，改进证明
8	物项的标识与控制	入厂后贮存、使用、安装、运行全过程。标识体现状态（溯源确保合格、符合预期的物项使用并可追溯。标识和可追溯（有寿期要求的，体现寿期）	标识规范与实施要求	标识实施使用
9	特殊过程的控制	特殊过程的程序、设备、人员、标准规范、甚至环境、安全条件。特殊过程认可。	特殊过程规范，特殊过程认可，验证标准	特殊过程生产记录，特殊过程认可或确认记录，验证报告，人员资质，设备检定
10	检验	检验规范、合格标准，停工待检点，过程检验、Zui终检验，不符合处置，返工返修后必须重新检验；以上全部记录保持	检验标准，不符合处置	技术要求/检验规范，检验记录，不符合报告及处置记录
11	试验的控制	规划实验要求（标准），实验程序（设备选择与标定、人员、环境，样本要求），实施实验，实物实验和程序模拟实验，实验结果与评判；以上全部记录保持	实验计划，评判标准	实验记录，评判结论
12	测量和试验设备的控制	测量和实验设备选择、标定、存储、使用，维护，以及发现不符合后对之前测量结果的处置。	实验设备控制，实验操作规程，标定，维护	实验设备标定，设备操作记录（归零，点检，周期维护）标定报告
13	装卸、贮存与运输	识别并控制物项的包装、装卸、运输、存储。仓储条件。物项标签等	包装和贮存要求，运输要求	装卸运输记录，贮存标签，仓储条件记录（温湿化学）
14	检验、实验与运行状态	物项标识物，表明物项状态同以上8物项标识。运行设施的状态标识，如运行，阀门指示灯等。	物项标识要求，运行标识指导手册	标识
15	不符合项的控制	不符合识别、标识、隔离、评审判定、处置、复检、记录	不符合项控制程序	不符合记录和改进措施报告
16	纠正行动基础	纠正-纠正措施-质量改进报告	不符合项控制程序	不符合记录和改进措施报告
17	质量保证记录	质量保证记录：物项或活动能满足质量要求的证据。记录的有效性（签字批准）记录寿期保存，记录的使用和维护（查阅、备份、防损等）	实施项目质量计划的过程记录	交付物及必要的过程记录
18	审核	实施审核确保大纲执行有效，人员、计划、执行、发现、反应计划	项目结项评审及必要的过程跟踪审核	评审记录

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