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API认证的程序

发布:2024-05-13 15:05,更新:2024-11-25 07:08

API认证的程序

 

A、申请单位首先要编定一本符合API Q1规范和相应的API产品规范要求的质量手册(中英文两个版本),并付诸实施。

B、 填写并提交一套申请文件给API总部,内容包括:

1) 一份API规定格式的申请书,由申请单位代表签署;

2) 一份API规定格式的协议书,由申请单位代表签署;

3) 一份API规定格式的保证书,由申请单位代表签署;

4) 提交一份符合规范API Q1和相应的API产品规范要求的质量手册(英文本)

5) 支付申请费

C、 API总部按API Q1和API产品规范审核申请方呈交的质量手册,如不符合要求,则会通知申请方修改或重写。如被认可,则会通知API审核员来厂审核的时间表和审核员名单。

D、 做好接受审核的准备按照产品对照API Q1和产品规范要求建立和实施质量保证体系,特别对产品质量的可追溯性资料应予特别的重视,把住每一个环节,杜绝任何脱节现象。各种原始单据要整理成册,签字齐全,并要有严格的归档制度。

E、 API现场审核

F、 API总部审核

根据现场审核人员提交的现场审核报告API对申请人质量体系的符合性做出评价,向被认可的申请制造商颁发API会标使用许可证。API总部将获得证书的单位名称记录API 出版许可证持有者名册。该名册将每季度出版一次。

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