小白必看！！如何编写实验管理体系，体系应包含那些内容！

Preface前言

小编总结管理体系文件之间关系，体系文件中需包含哪些要素，小伙伴们可以在日后管理体系材料编写获得灵感~

Laboratory value traceability

管理体系文件的总体要求

检验检测机构应建立一个保证其检验检测活动独立、公正、科学诚信的管理体系。

管理体系应有效、可控、稳定实施，并持续符合资质认定条件及相关要求。

管理体系文件的构架

体系文件共分为四层：质量手册、程序文件、作业指导书和记录

质量手册应包含内容
手册的管理、编写目的、适用范围、编写依据。

质量方针、目标、通用要求。

公正性、保密性、结构要求。

资源要求、人员、设施和环境条件、设备。

物料、方法选择和验证、数据控制、信息管理。

管理体系要求、风险和机遇措施、改进纠正措施、内部审核等。

质量手册附件

法定代表人授权书、人员任命书、岗位任职要求、部门职责与岗位职责、实验室组织机构框架图、实验室平面示意图、公正性和不干预检测工作声明、关键岗位人员与代理人任命书、程序文件目录、检测能力范围。

程序文件应包含内容
手册的管理、编写目的、适用范围、编写依据。

保证公正性程序、保护机密和所有权程序、人员管理程序、设施和环境条件管理程序、仪器设备管理程序、供应品和服务采购程序、样品管理程序、记录管理程序、结果有效性保证程序、报告管理程序、分包管理程序、委托管理程序、能力验证程序、内部审核程序、风险评估和风险控制程序等。

作业指导书应包含内容
手册的管理、编写目的、适用范围、编写依据。

仪器设备操作作业指导书、仪器设备期间核查作业指导书、检定规程作业指导书、号码标识编号规则作业指导书等

记录表格应包含内容
手册的管理、编写目的、适用范围、编写依据。

记录检测活动过程中与数据相关的信息。

技术层面的记录，如现场采样记录、检测记录、样品管理记录等。

质量层面的记录，如内审记录、不符合项报告等。