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实验室方法验证的人员要满足什么样的资质要求?

发布:2024-07-04 13:35,更新:2024-11-23 07:08

方法验证的人员要满足什么样的资质要求?

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案例

某实验室,有两位材料学刚毕业的博士,实验室老板觉得博士是不可多得的人才,所以安排两位博士承担实验室一项重要的工作,负责实验室的准备扩项的方法验证工作。在实验室CNAS的现场评审的过程中,评审老师给实验室开具了不符合项,理由是刚毕业的博士不能承担方法验证工作,不满足方法验证人员的要求。您是否同意CNAS评审组开具的不符合项?方法验证的人员具体要满足什么资质条件?2

资质的要求

CNAS-CL01-G001 6.2.2b) 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有 10 年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历。3

授权的要求

CNAS-CL01  6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:a) 开发、修改、验证和确认方法;b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;c) 报告、审查和批准结果。4

总结

实验室方法验证的人员要满足相关专业大专学历,且有三年的相关工作经验。并且需要经过实验室的授权。
那么如果是博士毕业,相关的工作经验是不是可以少点?博士刚毕业可以不可以做方法验证的人员。我们的意见是,不可以随意折算。博士做方法验证人员,也需要有三年的相关工作经验

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