检验检测机构资质认定评审准则重点,你的实验室准备好了吗?
市场监管总局2023年第21号公告发布了2023正式版《检验检测机构资质认定评审准则》,并于2023年12月1日起正式实施。同2016版准则相比,新版细则框架和内容均发生了巨大的变化。本文整理了新版《检验检测机构资质认定评审准则》第二章 评审内容与要求原文与重点解析。
准则内容
第七条 资质认定技术评审内容包括:对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
第八条 检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
(一)检验检测机构或者其所在的组织应当有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。
重点1
如果申请CMA软件测试资质认定的实验室的主体是法人机构,应当依法进行登记,企业法人注册经营范围不得包含生产、销售等影响公正性的内容。如果是其他组织(包括法人分支机构)的应当依法进行登记。法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址应当与资质认定申请书一致,且登记、注册证书在有效期内。法定代表人不担任Zui高管理者的,应当对Zui高管理者进行授权,并明确法律责任。
准则内容
(二)检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺。
重点2
应当真实、全面、准确地自我承诺实验室应遵守的法定要求,独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况,在质量手册中要有单独的承诺部分。
准则内容
(三)检验检测机构应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。
重点3
如果申请CMA软件测试资质认定的软件测试实验室还从事检验检测以外活动,应当独立运作,并识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其判断的独立性和诚实性的风险。
准则内容
(四)检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。
重点4
实验室需要制定并实施必要的保密制度和措施,使人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保密义务。
第九条 检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
准则内容
(一)检验检测机构与其人员建立劳动关系应当符合《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》的有关规定,法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的,依照其规定。
重点5
检验检测机构人员均应当签订劳动、聘用合同,且符合相关法律法规的规定。
准则内容
(二)检验检测机构人员的受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格、技术能力应当符合工作需要。
重点6
CMA软件测试实验室13类人员及职能分工可参照之前编写的相关文章。
准则内容
(三)检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,并符合相关技术能力要求。
重点7
授权签字人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力。
同等能力是指:博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
准则内容
第十条 检验检测机构应当具有固定的工作场所,工作环境符合检验检测要求。
(一)检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所,包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。
重点8
CMA软件评测实验室的工作场所与《检捡测机构资质认定申请书》填写的工作场所地址一致。
机构对工作场所具有完全的使用权,并能提性证明文件。如租用、借用场地,期限不少于1年。
准则内容
(二)检验检测工作环境及安全条件符合检验检测活动要求。
重点9
CMA软件测试实验室的场所要符合开展检验检测相应标准或者技术规范要求。应当对环境条件进行监测、控制和记录。在软件测试领域,设施和环境要求大致可以分为以下几类:
准则内容
第十一条 检验检测机构应当具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
(一)检验检测机构应当配备具有独立支配使用权、性能符合工作要求的设备和设施。
重点10
CMA软件测试实验室的测试设备除了测试工具软件外,还包括计算机系统、网络系统、适配器、测试结果输入和结果输出等硬件设备。
准则内容
(二)检验检测机构应当对检验检测数据、结果的准确性或者有效性有影响的设备(包括用于测量环境条件等辅助测量设备)实施检定、校准或核查,保证数据、结果满足计量溯源性要求。
重点11
对检验检测数据、结果有影响的设备,投入使用前应当实施核查,检定或者校准及周期核查、检定或者校准,设备检定或者校准应当满足计量湖源性要求设备的核查、使用、维护、保管、运输等应符合相应的程序以确保其溯源的有效性。
对检定、校准或核查的结果进行确认,保其满足预期使用要求,包括溯源文件的有效性、检定、校准或核查的结果与预期使用的计量要求相比较,以及所要求的标识。
准则内容
(三)检验检测机构如使用标准物质,应当满足计量溯源性要求。
重点12
若使用标作物质,应当满足计品溯源性要求,可能时,溯源到SI单位或者有证标准物质。
准则内容
第十二条 检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,并确保该管理体系能够得到有效、可控、稳定实施,持续符合检验检测机构资质认定条件以及相关要求。
(一)检验检测机构应当依据法律法规、标准(包括但不限于国家标准、行业标准、guojibiaozhun)的规定制定完善的管理体系文件,包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。
重点13
CMA软件测评实验室管理体系文件的编写也可以参照我们之前的体系文件编写指南等相关文章。建立的管理体系应当有效运行,具有体系运行相应的记录。
准则内容
(二)检验检测机构应当依法开展有效的合同审查。对相关要求、标书、合同的偏离、变更应当征得客户同意并通知相关人员。
重点14
CMA软件测评实验室建立的管理体系应包含对评审客户要求、标书、合同的偏离、变更做出规定的内容。包含对分包以及使用判定规则的相关观定。
准则内容
(三)检验检测机构选择和购买的服务、供应品应当符合检验检测工作需求。
重点15
应当明确规定选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作需求的要求,并有效实施。
准则内容
(四)检验检测机构能正确使用有效的方法开展检验检测活动。检验检测方法包括标准方法和非标准方法,应当优先使用标准方法。使用标准方法前应当进行验证;使用非标准方法前,应当先对方法进行确认,再验证。
重点16
CMA软件测评实验室需要对新引入或者变更的标准方法进行方法验证并保留方法验证记录,对于非标方法,在使用前应当进行确认和验证,并保留相关确认记录和方法验证记录。方法验证记录应证明人员、环境条件、设备设施、样品、检验检测的数据和结果质量五个方面得到有效控制。除此之外,还需制定作业指导书,包括设备的作业指导书和软件测试方法相关的作业指导书。CMA软件测评实验室管理体系还应包含对检验检测方法定期查新和保留查新记录作出规定的内容。保留查新记录,证明所用方法正确有效。标准查新方法和记录模板可参考我们之前编写的相关文章。
准则内容
(五)当检验检测标准、技术规范或者声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。
重点17
CMA软件测评实验室质量管理体系包含对报告检验检测结果测量不确定度作出规定的内容。
准则内容
(六)检验检测机构出具的检验检测报告,应当客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确、表述清晰并使用法定计量单位。
重点18
CMA软件测评实验室质量管理体系文件中应包含检验检测报告的固定格式。
CMA软件测试报告需要包含的内容以及编写规范可参考我们之前编写的专题文章。
原始记录信息能有效支撑对应出具的报告内客,如果使用电子签名,符合相关法律法规规定。
准则内容
(七)检验检测机构应当对质量记录和技术记录的管理作出规定,包括记录的标识、贮存、保护、归档留存和处置等内容。记录信息应当充分、清晰、完整。检验检测原始记录和报告保存期限不少于6年。
重点19
CMA软件测评实验室质量管理体系应包含对记录管理的定,记录应当信息充分、清晰、完整。记录管理内容包括记录标识、储存、保护、归档留存和处置等。
原始记录和报告保存期限不少于6年。实验室应具备保存记录和相关文件的场所,该场所的环境设施及环境条件符合保存要求。
准则内容
(八)检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时,应当具有保障安全性、完整性、正确性措施。
重点20
在利用计算机信息系统对检验检测教据进行采集、处理、记录、报告、存储或者检索时,应符合管理体系文件中要求的,保护数据完整性、安全性和不可伪造篡改的相关内容,防止末经授权的访问,确保检验检测数据、结果不被篡改、不丢失,可追溯。
应当对所使用的自动化软件的正确性进行验证并保留相关活动记录。建立的管理体系包含对计算机信息系统的数据保护、电子存储和传输结果规定的内容。
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