cnas实验室认可要求—基因扩增检测领域

基因扩增检测领域
5.5 b）实验室技术管理层中必要时应包括一名具有丰富的基因扩增检测经验和相关 知识的人员，应具有分子生物学专业或与所从事检测专业范围密切相关的本科以上学 历和五年以上分子生物学检测的工作经历。

人员要求

6.2.2 实验室工作人员应具备以下条件：

— 应熟悉生物检测安全知识和消毒知识；

— 应得到与其工作内容相适应的培训，具备相应的实际操作技能； 

— 当实验室使用数据库软件、专业分析软件对检测的结果进行检索、处理时， 对检测报告中所含意见和解释负责的人员必须对相关软件性能、操作等有充 分的了解。 

— 所有专业技术人员应有相关专业的教育经历。 

— 授权签字人应具有相关专业本科以上学历，且在本专业领域工作5年以上，或具有同等能力。 

注：博士研究生毕业，从事相关专业检验检测工作 1 年及以上；硕士研究生毕业， 从事相关专业检验检测工作 3 年及以上；大学本科毕业，从事相关专业检验检测工作 5 年及以上；大学专科毕业，从事相关专业检验检测工作 8 年及以上可视为具有同等 能力。 

6.2.5 f） 应对工作人员定期进行持续技能培训和重新确认，并提供记录。

如：每12个月至少1次技能确认，在一个认可周期内，对主要检测和技术管理人员的 确认内容应覆盖其所从事技术工作的全部内容。当检测人员或授权签字人职责变更或离开岗位6个月以上再上岗，应重新考核确认。