CNAS认可实验室资质申请介绍

CNAS认可实验室资质申请介绍

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一、CNAS认可实验室简介

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

国家实验室认可是指由CNAS对检测/校准实验室和检验机构有能力完成特定任务做出正式承认的程序，是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种评审，但要求更为严格，属于自愿性认证体系，它由中国合格评定国家认可委员会组织进行。通过认可的实验室出具的检测、检验、校准报告/证书可以加盖（CNAS）和ILAC的印章，所出具的数据国际互认。

主要意义有：

1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和 （或）校准服务的技术能力；

2、增强实验室的市场竞争能力、赢得及社会的信任；

3、获得了与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认 ，有利于消除非关税贸易技术壁垒；

4、参与国际间实验室认可双边、多边合作， 促进工业技术、商贸的发展；

5、可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志；

6、列入《国家认可实验室名录》，提高实验室知名度；

7、取得了占领检测和（或）校准市场的主动地位 ，获得更高的经济收益。

实验室认可证书中文版    实验室认可证书英文版

二、CNAS认可实验室资质申请流程

企业实验室若要获得CNAS认可，可通过到访、电话、传真以及其他电子通讯方式等，向CNAS秘书处表达意向，获取相关帮助。相关联系方式可到CNAS网站查询。

实验室获得认可的一般流程见下图：

▴第一步：建立管理体系

实验室若申请CNAS认可,首先要依据CNAS的认可准则，建立管理体系。检测实验室、校准实验室适用CNAS-CL01（等同采用ISO/IEC17025）《检测和校准实验室能力认可准则》；实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

▴第二步：提交申请

CNAS实验室认可秉承自愿性、非歧视原则，实验室在自我评估满足认可条件后，向CNAS认可七处递交认可申请，签署《认可合同》，并交纳申请费。具体费用及汇款账号见申请书中的“申请须知”。

实验室可登录CNAS网站实验室/检验机构认可业务在线申请”系统填写认可申请（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按申请书中的要求提供其他申请资料。

▴第三步：受理决定

CNAS秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后，首先会确认申请资料的齐全性和完整性，然后再对申请资料进行初步审查，以确认是否满足CNAS-RL01第6条所述的申请受理要求，做出是否受理的决定。

▴第四步：文件评审

CNAS秘书处受理申请后，将安排评审组长对实验室的申请资料进行全面审查，是否能对实验室进行现场评审，取决于文件评审的结果。

主要评审内容：

—质量管理体系文件满足认可准则要求；

—申请材料及技术性文件中申请能力范围的清晰、准确；

▴第五步：现场评审

现场评审在实验室申请认可的地点内进行，现场评审的具体日期由CNAS秘书处或委托评审组长与实验室协商确定，评审人日数则取决于实验室申请认可的能力范围，即申请认可的技术领域和申请项目数量。

一般情况下，现场评审的过程是：

• 首次会议；

• 现场参观（需要时）；

• 现场评审；

• 评审组与申请方沟通评审情况；

• 末次会议。

对于评审中发现的不符合，被评审实验室在明确整改要求后应拟订纠正措施计划，通常在3个月内完成。评审组应对纠正措施的有效性进行验证。如需进行现场验证时，被评审实验室应予配合，并承担相关费用，支付评审费。

▴第六步：整改验收

一般情况下,CNAS要求实验室实施整改的期限是2个月。但对于监督评审（含监督+扩项评审）和复评审（含复评+扩项评审）时涉及技术能力的不符合，要求在1个月内完成整改。部分不符合项，可能需要由评审组再次进行现场审核。

▴第七步：批准发证

实验室通过了现场评审，并不等于获得了认可。根据CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章程》规定，由评定委员会做出批准认可的决定。

CNAS秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书，并在CNAS网站公布相关认可信息。实验室可在CNAS网站“获认可机构名录”中查询。

▴第八步：后续工作

为了证实获准认可实验室在认可有效期内能够持续地符合认可要求，CNAS会对获准认可实验室安排定期监督评审。一般情况下，在初次获得认可后的1年（12个月）内会安排1次定期监督评审，并根据实验室的具体情况（可查看CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.3.2条），安排不定期监督评审。

已获准认可的实验室在认可批准后的第2年（24个月内）进行第1次复评审。复评审每2年次，两次复评审的现场评审时间间隔不能超过2年（24个月）。复评审范围涉及认可要求的全部内容、全部已获认可的技术能力。