详解 || ISO/IEC17025是什么？准则标准？

ISO17025是实验室认可服务的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测校准实验室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式启动以来，17025:2005的修订经历了多次草案和新版本ISO/IEC2017年11月30日，17025:2017正式发布。

ISO17025是实验室认可服务的，旧版于2005年5月发布，全称为ISO/IEC17025:2005-5-15《检测校准实验室能力通用要求》。ISO17025标准是化组织ISO/CASCO(化组织/合格评估委员会)制定的实验室管理标准，其前身是ISO/IEC《校准与测试实验室能力要求》指南25:1990。实验室认可管理的国际组织是“国际实验室认可与合作组织”(ILAC)国家认可委员会包括中国实验室(CNACL)44个实验室认可机构参加。

ISO17025准则主要包括以下内容：

1. 实验室组织和管理要求，包括实验室的组织结构、管理体系、人员资质和设施设备管理等方面的要求；
2. 技术要求，包括实验室的测试和校准方法、程序和记录等方面的要求；
3. 实验室的外部质量保证要求，包括实验室的质量控制和参加外部评估等方面的要求。

ISO/IEC 17025准则适用于所有类型的实验室，无论其规模大小、所在行业和提供的服务类型如何。实验室可以通过认可机构的审核来获得ISO/IEC 17025认可证书，证明其测试和校准结果的准确性和可靠性，提高实验室的信誉度和竞争力。ISO/IEC 17025认可证书具有国际认可性，被广泛应用于各个领域。在一些需要高度准确性和可靠性的领域，如医疗器械、食品和药品等，ISO/IEC 17025认可证书是必须的。

ISO17025认证作用

1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可，就标志着其已经依据建立了一套质量管理体系。

2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得和社会各界的信任。

实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。

实验室是对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构，为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在、顾客及相关方选择实验室时，实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助、顾客及相关方建立起对实验室的信心。

3、参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

我国的认可机构已经签署与APLAC以及ILAC的相互承认协义（MRA）。该协议的签署，为我国实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。实验室在获得CNAS的认可之后，便可以利用这条途径通向协议的其他签署方，从而得到更广泛的承认。这样既可以增加我国实验室与国际同行间的交流，也可以通过利用互认协义降低成本的优势吸引更多的实验室顾客。