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实验室设备档案在运行的各个阶段,需要收集哪些资料?

更新时间:2025-01-20 07:08:00
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详细介绍

一、购置和租赁阶段

a)购置阶段宜考虑以下内容:—购置申请书;—购置合同。—可行性分析材料;技术论证材料;b)租赁阶段宜考虑以下内容:—租赁技术论证材料;—租赁合规性分析材料;—租赁合同等。二、验收调试阶段a)开箱验收阶段宜考虑以下内容:—到货通知书、提货单、进口仪器设备报关单、发票单据及运单等相关资料;—质量检验证书或合格证;—装箱单;—使用操作说明书(外文说明分的中文翻译)质量检验证书或合格证;—保修单;—光盘等电子信息载体类;—检测设备的相关结构原理图及线路图、维修保养信息资料;—设备基础施工图、安装条件要求文件等。b)技术验收阶段宜考虑以下内容:—安装调试记录;—准确度、量程、精密度及稳对件等技术性能方面的试验记录;—首次检定/校准证书;—信息服软件确认记录、版本号等。—首次检定/校准结果确认记录;三、运行/使用阶段a)运行阶段宜考虑以下内容:—运行/使用记录;—外部现场使用核查记录;—运行环境监控记录;—操作规程;—软件运行日志、升级日志等。b)检定/校准阶段宜考虑以下内容:—检定/校准证书;—检定/校准结果确认记录;—修正信息使用记录;—期间核查计划、方案及记录等。c)维护保养阶段宜考虑以下内容:—维护保养作业指导书;—维护保养计划、记录等。d)维修、改造阶段宜考虑以下内容:—故障、维修记录;—降级处理分析报告、审批记录、改造验收记录——升级改造分析报告、审批记录、改造验收记录e)搬迁/移动阶段宜考虑以下内容:—搬迁/移动记录;—搬迁/移动验证记录;—搬迁/移动后重新检定/校准证书;—检定/校准结果确认记录;—修正信息使用记录等。f)内部流转阶段宜考虑以下内容:—内部流转交接单;—验收确认记录等。四、报废/返还阶段报废阶段—报废申请书;—报废审批资料:—报废转交单;—返还证明等。

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