CNAS/CMA需要编制的文件清单及文件解释 贯标集团实验室资质办理辅导

■质量手册1.0前言1.1批准令1.2实验室概况1.3质量方针和目标1.4公司承诺1.5公正性声明1.6 保密性承诺2.0质量管理体系编写说明2.1编写目的2.2适用范围2.3引用标准3.0质量手册管理3.1职责3.2手册审批权限3.3手册的发放和回收3.4手册的修订3.5手册的换版3.6手册接受单位职责3.7手册的宣贯4 通用要求5.0结构要求6.0资源要求7.0过程要求8.0管理体系要求附件1 内外部组织架构图附件2 质量体系运行图附件3 质量体系程序文件目录附件4 质量管理体系职责分配表附件5 部门和岗位职责附件6 岗位任职资格要求附件7 人员任命名单附件8 修改页■程序文件
1保证公正性程序2保密性管理程序
3人力资源管理程序4监督管理程序
5安全作业管理程序6环境控制及内部管理程序7检测工作分包管理程序
8仪器设备管理程序9期间核查程序10设备校准管理程序11采购控制程序12服务客户程序13要求、标书、合同评审程序14检测方法及确认程序15新检测项目评审程序16允许偏离控制程序17样品管理程序18记录控制程序19测量不确定度评审程序20检测结果有效性质量控制程序21实验室比对和能力验证程序22检测报告管理程序23检测工作程序24投诉处理程序25不符合检测工作控制程序26数据控制程序27检测用计算机及软件管理程序28标准差异评审程序29技术发展战略研究和策划工作程序30现场检测程序31文件控制程序32风险和机遇的应对措施控制程序33改进管理程序34内部质量管理体系审核程序35管理评审程序36认可标志管理程序■管理制度1实验室管理制度2实验室安全管理制度3实验室化学试剂管理制度■质量记录■操作规程■作业指导书■不确定度分析与评定报告■期间核查管理办法■技术记录模板■试验报告模板

文件解释如下
[质量手册]整个机构管理体系的大纲性文件，编写的依据为“CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》）”[程序文件]整个机构管理体系的二级文件，编写的依据为质量手册、“CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》相关的条款，比如4.1 公正性对应“PD0401-2018保证公正性程序”。[管理制度]整个机构管理体系的三级文件，编写的依据为质量手册、程序文件以及CNAS-CL01：2018导则部分需表述的内容。[作业指导书]整个机构管理体系的三级文件，针对的是测试过程的方法；编写的依据为拟认可的标准和测试方法[操作规程]整个机构管理体系的三级文件，针对的对象为仪器设备的操作；编写的依据为拟认可的标准和测试方法所使用的测试仪器设备[体系表单]程序文件和管理制度运行需要填写的体系运行表单[技术记录]测试过程所需要的的技术记录表单和报告模板[原始记录表单]测试过程所需要的的技术记录表单[报告模板]测试过程所需要的的报告模板[不确定度分析]与测试有关的不确定分析报告[期间核查办法]核心设备计量周期之间进行的附加核查方法[能力验证方法]参与能力验证提供者组织的测试审核或能力验证方法，目的是核查本机构的人员、设备、设施、测试方法等能力[方法确认]本公司对人员、设备、设施、测试方法等进行能力确认的过程[内部审核]对机构所有的管理体系进行内部审核并形成内部报告的过程[管理评审]对机构的资源进行评审并形成管理评审报告的过程。