实验室管理评审要输入哪些内容？

1

管理评审的输入项的形式

输入信息可以按照部门或岗位进行总结汇总；也可针对以上各条形成单独输入材料。一般情况下，输入材料中要有针对实验室现状的改进建议，并作为管理评审会议上讨论的重点。2

实验室内外部因素的变化

内部因素包括组织结构、管理体系、工作类型和工作量、资源和技术能力等；外部因素包括国家及行业要求或指导、相关组织要求和建议、来自认可实验室的要求、管理部门的政策要求、来源行政方面需要、客户需求和供应商变化、社会发展影响等。3

目标实现

体系运行是否充分及活动开展是否有效，包括预定目标是否达到，目标的量化指标是否切合实际，是否需要根据内外部要求做出调整等。评价应有充分的数据信息支持；4

政策和程序的适宜性

主要指方针和管理体系文件是否与实验室宗旨及发展战略相适应。识别调整方针和体系文件的必要性；5

以往管理评审所采取措施的情况

包括之前管理评审措施落实情况及效果，跨评审周期措施计划及其进展的评价等；6

近期内部审核的结果

本次管理评审周期内所实施的内部审核的结果。除关注不符合情况外，还应识别风险和改进措施的需求；7

纠正措施

分析纠正措施的实施和验证情况，识别风险，识别需要加强监督管理的环节及改进事项；8

由外部实验室进行的评审

通常包括由顾客等实验室相关方实施的评审，以及由认可实验室、政府主管部门等独立第三方进行的评审；9

工作量和工作类型的变化

通过数据统计分析，获得各因素的变化状况，评价现有资源的满足情况，识别实验室工作领域、业务环境、人员、设施设备、培训等需求；10

客户和人员的反馈

反馈包括顾客满意度调查结果、与客户的沟通记录和共同审查报告、员工的工作建议等；应从中识别客户需求的变化以及实验室的改进环节和事项，制定针对性措施；11

投诉和申诉

分析客户的申投诉情况和趋势，识别风险和改进环节，制定针对措施；13

实施改进的有效性

分析改进措施实施情况，评估措施是否达到预期效果，是否有效提升了自身技术能力、管理能力、服务能力及风险控制能力；改进机会来源于实验室活动的实施过程、客户反馈、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析和能力验证结果等诸多方面。实验室还应对自身识别改进机会并实施改进的能力进行评估；
14

资源的充分性

可根据实验室活动及检验活动、实验室管理活动运行情况（包括质量活动的实施、各项职能的履行）判断资源需求的满足情况。应考虑到现有人力和设备资源是否充足、预计工作量以及新员工和现有员工培训需求的信息。资源包括技术资源和管理资源，技术资源包括人员、设备、设施环境等，管理资源包括岗位设置、人员、职能、权力等；15

风险识别的结果

包括实验室是否有对公正性风险的识别记录和措施、对体系运行过程风险的管理和措施，评价针对风险点所采取的措施是否有效，是否能够在实验室活动的实施过程中贯彻风险管理思维；16

保证结果有效性的输出

根据实验室在质量监控方面做的工作、内外部质量控制结果及趋势等，分析实验室策划的质量监控方案是否全面合理，确定质量监控是否可以保证产品和服务在技术上可靠，识别人员、环境设施、设备和方法等重要环节的风险及措施需求；17

其他相关因素

与持续实现预期有关的因素，如监督/监控活动、培训；实验室认为有必要评审的内容，如新业务介绍、财务结果、新的商业机遇、来源行政方面需要、相关组织要求、国家及行业要求或指导等事项。