检验检测机构质量体系内部审核技术要点

01

实验室内部审核的定义和原则

◆定义

内部审核是第一方审核，主要是为了规范实验室的质量管理，提升技术水平，完善质量管理体系，加强管理的规范性，根据实验室的情况纠正实验室质量管理的问题。

内部审核具有特殊性，能够发现实验室质量管理的问题。因此，开展内部审核工作可发挥出监督的作用，使实验室各项工作顺利开展。

◆原则

内部审核有着特殊性，应根据认可委的编制，规范地进行内部审核。为了保证审核的效果，应按照独立、客观、规范以及系统四个核心法则开展审核。 

内部审核人员应严格遵守职业规范，对审核工作进行客观评价。

审核工作需要按照系统的方法进行，制定相应的计划，审后进行输出，使审核具有系统性特点，加强审核的可信度。

同时，内部审核需要根据相应的计划及预先准备的检核表详细审核，对文件进行审核后，再进行现场审核。

02

内审核查要素

◆人员的审核

检测实验室内审核查应对：

人员的能力进行明确，通过对机构人员任职资格、业务能力进行审查，确保人员的资质符合实际工作要求；

还需要检查各岗位人员是否按照规范进行检测，核查管理人员及技术人员的能力与岗位的匹配性；

并且核查机构设置的管理及技术人员是否满足体系文件的要求。

◆仪器设备的审核

在内审核查中，还应对实验室仪器设备进行核查，核查中应包括：

试验需要的设备、软件以及相应的测量标准、 标准物质、参考数据以及消耗品、辅助设备等；对涉及影响测试结果的非人员及环境功能要素进行检验。

在核查过程中，应判断设备的采购及投入使用前的状态，分析使用过程是否符合要求，还应判断是否进行了相应的维护工作。

◆记录及报告的审核

在内审核查过程中，应对记录及报告进行检查，保证提供的记录是能够识别、分析及追溯的。

核查记录的时候，需要判断其完整性，其中应包含样品、环境、试剂试液以及仪器设备、操作过程、数据处理等内容。

还应核查记录的原始性及真实性，针对检测报告，应检查其完整性、准确性及可溯源性，使报告具有quanwei性及可参考作用。

03

内审核查要点

◆保证所有流程的完整性

首先，应在内审前制定详细的计划，结合实际情况制作记录审核数据的单据，便于工作的开展。

其次，由于样品的种类较多，检测及内审的方法流程较为复杂，需要对流程进行详细的制定与调整。

Zui后， 在内审完成之后，还应对相应的数据进行及时记录，将审核资料整理好，后期使用时方便进行查找。

因此，为了避免审核产生问题，应明确各个环节的工作内容，使内审能够顺利完成。

◆提升工作人员能力

内审工作与人员的专业性有着直接的联系，开展质量管理体系内审工作的人员应具有专业的能力，持有相应的证书。还应丰富自身的经验，在工作中更加高效准确地进行检测。

首先，人员应具有丰富的检验经验，了解不同种类样品的检验方法，还能够正确地进行使用。其次，审核人员应有相应的管理经验，对审核工作有深入了解。

当缺少相应的经验，需要对其进行培训，使人员的专业能力得到提升，使审核工作能够顺利进行。

Zui后，内审人员应具有较强的责任心，对新法律法规（标准）有较强的认知，能够不断完善自己的能力，加强检测工作的质量。

◆关注内审进行中的影响因素

内审工作中包括了审核与检测，检测机构利用质量监管机制来进行管理，为了加强内审工作的效果，应有相关管理机构的支持。还应建立相应的质量管理机制，在日常工作中进行自行检查。 

但内审工作是以发现与解决管理机制的问题为基础，因此，应充分认识到内审的持续性的特点，把握其中的各项因素。

管理部门应重视并落实内审工作的所有环节，使内审工作的开展取得更好的效果，进而提升检测水平，为实验室内审带来保障。

04

结 语

检验检测实验室是检验的重要场所，通过对实验室进行有效的内审，可保证检验工作的可靠性，使检验更加准确、高效，为管理体系的运行带来保障。

在内审工作中，需要保证所有流程的完整性，提升工作人员能力，关注内审进行中的影响因素，使内审工作顺利进行。

通过提升内审核查水平，能够给检验检测工作提供更好的条件，从而体现出检验检测的quanwei性，给机构的管理带来更好的帮助。

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相关文件清单

质量手册：质量手册及附件
程序文件：《不符合检测工作的控制管理程序》
《内部管理体系审核程序》
《实施纠正措施程序》
《文件控制和维护程序》
《记录管理程序》
体系清单：
《年度内审计划表》《内审实施计划》
《内审检查表》《检测能力确认方式及确认结果一览表》《内部审核报告》《内审会议记录》
《内审不符合项报告》《内审不符合项记录表》