实验室现场评审前准备

现场评审前准备

1、开展现场评审前自查及预评审CNAS17025实验室按《检测/校准实验室现场评审核查表》、CNAS17020实验室按《检验机构质量文件与认可准则自我核查对照表》、CMA实验室按RB/T 214-2017准则逐一审查管理体系运行情况，尤其关注上述第3条总结的现场评审重点审查项，对审查发现开展改善。
应关注现场重点记录的审查：

★检测作业指导书、设备操作规程：对正在进行的测试，现场要确认作业指导书可以方便获得Zui新受控版本

★设备维护保养记录、设备使用登记表：去现场能找到每台仪器设备的对应表格，填写完整规范

★测试原始记录：能在测试电脑中打开记录供老师审查，并确保所有的原始记录都有效溯源（记录要体现测试人员、校核人员，用到的仪器设备的编号信息、测试标准方法、能复现测试的温度湿度、测试数据；数据处理记录、记录受控编号及版本好、年号、编号、页码等标识）

★检测区域温湿度记录：能提供完整规范的环境监控记录表供老师审查，对异常结果有分析管控措施

★设备校准/检定及校准确认记录：能提供仪器检定/校准结果确认表和报告供老师审查

★检测有用到相关软件时，要提供软件验证记录：能提供Zui新Zui新版本的验证记录，针对版本变更有重新验证的记录；

★方法验证与确认记录：测试使用的标准方法和非标方法都要按照程序文件走相关流程，有记录可查

★技术人员档案、人员岗位能力确认记录：档案齐全，上岗前都经常岗位能力考核和确认，有记录可查

★区域标识、样品标识（如，已检、待检……）：各个实验室，样品管理室要有正确、清晰的标识

2、开展全员管理体系培训、技能实操训练确保每一位员工熟悉自己的工作职责并能够顺利的描述出来（含工作程序、工作方法），非常熟悉自己负责部分的工作要求及关键参数；并能够描述为什么这样做。
3、应审资料准备★现场评审日程表（要求同评审组长提前确认）；★质量管理手册、程序文件、各领域作业指导书一套（确保受控Zui新版本）；★所有运行记录确保合规输出并归档；★对接评审组，按专家要求准备相关现场评审材料。
4、接待准备★同评审员联系接待事宜，安排接送人员、车辆、预定酒店、就餐安排；准备会议室、座牌、投影、拍照等；★提前发应审通知及首次会议通知，全员准时到位，积极配合现场评审；★实验室内务提前整理，确保整洁有序，标识清晰；布置参观现场路线；★安排好陪审人员、接待人员、现场实操人员、现场应审人员等，一般：评审组长由分管领导、质量负责人陪同；技术评审员由各领域技术负责人陪同；资料管理员全程陪同并随时提供文件、资料等。
5、专家接待★接专家入住酒店；★安排食宿（可能他们会开一个简短的会议）；★同审核员沟通现场评审日程及首次会议、座谈会议、末次会议相关事项，资料提前提交给评审人员阅读（zuihao每人备好管理体系文件1套提前给老师）；★安排好每日餐饮及接送专家评审员（中餐、晚餐及午休、接送等）；★安排评审首次会议、座谈会议、末次会议的场地/参会人员，发送会议通知。