获取CNAS及CMA的实验室应如何做方法验证工作呢？

随着实验室建设火热进行中，取得CNAS及CMA证书后的实验室都想扩项。但扩项怎么做呢？验证方法有哪些？扩项路上会遇到啥问题？今天就和各位小伙伴们分享一下~~

01检验方法验证
检验方法验证检验方法验证的核心环节涵盖方案的设计与审核，仪器设备的校验与确认。进一步包括适用性验证，这涉及准确度、精密度、线性范围和专属性的测试。Zui后，对验证结果进行全面评估，并经过正式批准，以确保检验方法的科学性和可靠性。

02检验方法验证的基本步骤

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验证方案制定：

质量验证小组提出方案，根据产品工艺、化学结构等确定检查项目和杂质限度，形成质量标准草案。确定检查和试验范围，拟定具体操作步骤，经审批后实施。

02大型精密仪器确认：仪器分三类：普通、较精密和大型精密。每台仪器在使用前都应进行确认，包括安装、校正、适用性预试验和再确认

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校正：

   在仪器确认及检验方法验证过程中，检校环节占据着举足轻重的地位，因此，在开展验证试验之前，务必完成相应的检校工作。。

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适用性预试验：

仪器安装确认后，若功能试验达标，应使用标准品或对照品进行适用性检查，以确认仪器是否满足使用要求。例如，熔点测定仪的适用性预试验可采用已知溶点的甲硝唑进行，对比测试结果与已知熔点。紫外分光光度计则可采用已知含量的某标准品进行试验，对比测得结果与已知数值。在进行试验的同时，应做好文件记录等资料归档工作，每台仪器都应建立完整的档案资料。

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再确认：

新购仪器工作确认后，应根据类别和确认经验制定再确认计划。确认时间间隔和内容依仪器类别和使用情况而定，通常为3个月、6个月或1年。内容涵盖线路连接、附件备品消耗检查、清洁工作、功能试验和工作日记等，重点是功能试验。