找对方法，轻松应对实验室现场评审时的种种要求！

相信各位业内人士已经感受到，这两年，国家对实验室的监督越来越严格，处罚力度越来越大。如果平时没有严格按照标准的要求对实验室进行管理，等到考前才临时抱佛脚，只会让你得不偿失！小编一文给您解答怎么轻松应对现场评审要求！

现场评审流程及内容

评审流程：首次会议→现场巡视→现场评审→内部会→沟通→末次会议。

评审内容：确认实验室技术能力，评审手段主要为现场试验、盲样测试、核对相关运行材料完整性及真实性等。技术评审员逐项确认参数，尽可能采用现场试验。被审实验室需反复检测或模拟演练，理解标准，熟悉检测方法。

实验室管理体系要求

1. 文件编制：遵循CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明，文件层次包括：质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、记录和表单。编制时避免照抄，需量体裁衣，并考虑质量方针和目标。

2. 文件发布：清理旧文件和记录表单，经管理层审批后发布新文件。

3. 人员培训：制定培训计划，培训计划中需包含体系知识、法律法规、准则、技术培训等，每年需对新员工进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求关键岗位人员需接受持续培训，保存技术档案，技术岗位还需参加检测方面的培训。

4. 管理体系文件运行与自查：各部门按体系文件运行，规范记录，发现问题及时汇总反馈，适时自查以避免“两层皮”现象。

5. 内部审核：验证管理体系运作是否符合文件和准则要求。质量负责人组织内审小组，编制内审计划，按部门审核，发现不符合项并督促整改。

6.管理评审：确保体系持续适用和有效，进行必要的变更或改进。每年一次会议评审，由Zui高管理者主持，总结各方面情况，提出改进措施和下一步工作计划。

实验室技术要求

1. 设备采购

1.1.技术要求：明确采购技术要求，包括设备品牌、可靠性、可维修性、配套设备、价格和环境要求。选择稳妥的设备采购策略，确定采购商务条款，并在标书或合同中明确上述要求。

1.2.选择供应商：设备采购需货比三家，选择品质优、服务好、价格适宜的供应商。必要时进行招标采购。合格及中标的供应商列入合格供应商名单，并与之签订采购合同。设备校准机构也需接受评价，确认其资质和能力。

2. 设备校准、验收和使用：设备使用前需检定或校准，保证测量结果可靠性。设备管理员负责确认和验收，确保设备状态良好且校准结果满足技术要求。主要耗材和标准物质需制定验收要求，并保存记录。敏感设备由经授权人员使用。设备验收后应有状态标识。

3. 设备期间核查：为确保设备校准状态可信度，需在检校有效期之间进行期间核查。制定作业指导书，规定方法和频次，实施并做好记录。

4. 抽样及样品管理

4.1抽样：建立抽样控制程序，规定抽样计划和程序，确保样品代表性、随机性和真实性。

4.2样品管理：建立样品管理程序，标识样品状态，妥善防护接收、搬运、储存过程。使用标识卡或条码确保可追溯性。

5. 设施及环境改造：按照检测领域和检测方法要求关注设施和环境改造要点。

6. 标准查新：关注标准变更信息，建立获取标准信息的渠道。引入新标准前，实验室应证实能够正确运用。

7. 方法证实和确认：采用标准方法时，实验室应证实能够正确运用。非标准方法也需进行相应证实和确认。

现场评审过程

1. 预备会议：评审组长介绍文审细节，确定成员分工及职责，进行简短培训和经验交流，并听取成员建议和要求。重点介绍现场评审具体要求、评判原则及评审尺度。

2. 首次会议：简短介绍双方人员、强调原则及承诺，重点听取实验室工作汇报及准备情况，为现场核查做准备。

3. 考察实验室：评审组由实验室带领考察，重点考察设施与环境状况、设备使用及维护记录等，注意收集不符合项的事实和证据，并做好记录。

4. 现场操作考核：展现实验室人员技术水平、设施及环境条件、设备保障能力，以及实验室能否按合适程序和方法开展检验工作。重点考察检验人员操作错误和检验程序的科学性、合理性及规范性。

5. 查阅记录：组长负责考核管理体系总体运行情况，并查阅相关证明材料；成员负责分工范围内记录的查证及核实。重点核查管理体系文件的有效性和受控情况，以及检验报告、原始记录和仪器设备使用及维护记录的真实性和完整性。

6. 现场提问及座谈考核：主要考核实验室主要领导人、技术和质量负责人、授权签字人等的基础知识、管理体系、评审准则和专业知识等。

7. 汇总意见并编制报告：组长召集评审组确认不符合项，确定检测能力及限制范围。与实验室沟通，确保提出的不符合项准确可靠，并符合准则条款。评审报告应客观公正，结论明确。

8. 末次会议：评审组长宣布评审意见和结论，提出整改要求。听取实验室负责人意见，达成有效共识。

评审后的工作

1. 整改跟踪验证：评审结束后，实验室需按时对评审中提出的不符合项进行整改，并书面报告评审组长确认。评审组长依据评审结论，通过文件评审或现场复核进行验证，必要时组织评审组成员参与，确保整改有效。

2. 评审资料上报：评审组长汇总评审资料，按规定程序向技术评审机构上报评审报告及相关材料。