解读GJB9001C-2017标准中生产和服务提供过程的控制要求

标准第8.5条款规定了生产和服务提供的管理要求，目的是按设计和开发提供的有关信息以及产品和服务提供过程策划的安排实施控制，使产品和服务得以实现。

1、本条款的目的：依据8.1策划的生产和服务提供过程，对有关的人、机、料、法、环、测以及相关的活动进行有效控制，实现预期结果，并消除或降低相关风险。

2、本条款的核心要求∶确保生产和服务提供过程受控（组织应在受控条件下进行生产和服务提供）。

3、本条款适用的（生产和服务）过程∶对于提供产品的组织，通常是指其产品加工制造、安装、交付以及交付后的过程;对于提供服务的组织，是指其实施和交付服务项目的过程。

4、应结合生产和服务提供的实际活动确定受控条件，通常包括人机料法环测，共计16条，其中jundui装备特殊要求8条∶

（1）在有需求的场所，能够获得相关指导文件，以规定做什么、怎么做以及做到什么程度。

（2）标准7.1.5条款已提出监视和测量资源的提供和管理的控制要求，本条款更加强调监视和测量资源在生产和服务提供现场的使用控制要求。应综合资源的数量、性能、测量范围以及使用方法等，以满足监视和测量要求。适宜是指监视和测量资源的特性或能力与被监视和测量的产品和服务特性相适应。测量设备、人员等，还可包括软件和信息资料。

（3）应在策划的监视和测量点实施监视和测量活动，确保过程和结果符合要求，产品和服务符合验收准则。

（4）控制基础设施和环境。标准7.1.3和7.1.4已提出基础设施和环境的控制要求。该条款主要强调了基础设施和环境的适用性，其中设备的适用性包括设备的实际状况和各种参数能力适用于特定对象和场所，适宜的环境是指对工作环境的保持，防止一些非预期行为等因素使正常维护的工作环境受到不良影响。

（5）控制作业人员。标准7.2条款已对人员能力提出具体要求。本条款要求在生产和服务提供现场的各相关岗位，配备胜任的人员，包括特定岗位的人员应按规定具备相应的资质。

（6）识别并控制需要确认的过程。如果过程输出的某些质量特性是否合格不易或不能经济地得到验证，而这些特性又是过程输出的重要指标（这些过程通常被称为"特殊过程"），此时的过程控制就成为确保输出满足要求的关键因素，组织应对这样的过程在实施前进行确认，并给出确认方式，以证实这些过程具备实现所策划的结果的能力。

（7）防止人为错误。人为错误是指人的行为失误，导致产品和服务及其过程不满足要求。人为错误可能源于各种主客观因素，有些已经发生并导致不良后果，有些则可能在未来发生，组织应识别和分析这类风险，并制定必要的防错措施。

（8）控制放行、交付和交付后活动。放行、交付和交付后活动均应在受控条件下进行。放行（3.12.7）（GB/T19000-2016）是对进入一个过程（3.4.1）的下一阶段或下一过程的许可，应按条款8.6"产品和服务的放行"的要求实施控制。"交付"是指组织与顾客交接产品和服务的有关活动。"交付后的活动"通常是指售后服务，应执行条款8.5.5"交付后的活动"的控制要求。交付的内容一般包括∶产品，包含配备的备品配件、专用工具、测量设备和必需的其他保障资源;文件，含合格证明文件及相关技术文件;培训，包括产品使用和维护技术培训。

（9）控制数字化制造过程。数字化制造已经广泛应用于产品实现过程，数字化制造通常包括：计算机辅助制造（CAM）计算机辅助工艺规划（CAPP）;产品数据管理（PDM）;逆向工程技术（RE）;快速成型（RP）。除一般制造过程的控制要求之外，尤其关注一些特有的技术要求，包括信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等方面。

（10）控制原、辅材料。原材料指组织用于生产产品并构成产品实体的caigou物品;辅助材料是用于生产但不构成产品实体的辅助性物资等。适宜是指确保获得与策划要求相一致的原、辅材料。

（11）控制生产和服务使用的计算机软件。生产和服务使用的计算机软件主要是指组织caigou或编制的、在生产和服务提供过程中使用的、对产品特性的形成构成影响的计算机程序。为避免软件错误带来的风险，必须先确认并经审批后使用。

（12）控制特定的现场环境。某些环境条件能够对产品特性形成构成较大社会等方面有关的多种因素所构成的其他环境条件。只有当某些环境条件影响到产品特性形成的过程时，才需实施相关控制。因此本条款是在d）条款以及71.4"过程运行环境"条款基础上提出了补充要求。

（13）控制多余物。多余物是指产品中存在的与规定要求无关的物质。多余物可能由外部进入或内部产生，可能导致产品功能丧失或发生安全事故。在生产和服务提供过程中，应识别需要控制多余物的场所和过程。

（14）规定技艺评定准则。技艺通常是指富于技巧性的手艺或技能。某些产品质量特性的形成，与操作者的手艺、技能密切相关，特别是那些难以表述和量化的质量特性，须借助一些辅助方法判定产品质量是否达到规定的要求。有此需要时，应根据不同技艺特点，清晰地表述合格评定准则。

（15）控制首件。生产和服务提供过程的"首件"是指每个工作班、更换操作者、更换或调整设备及工艺装备、更改文件（技术文件、工艺文件）、更改过程方程方法和参数、采用新标准、采用新材料或材料代用后、更换或重新化验槽液渗透液等的第一件产品，组织可根据实际情况予以界定。"自检"是指操作者对自己工作结果的检验，专检是指检验员对操作者工作结果实施的检验，验证产品的质量特性是否符合要求，防止出现批次性质量问题。保持实测信息。

（16）控制代用。组织由于caigou或其他原因不能获得原策划的器材时，可能使用代用器材。

代用的前提是满足预期使用要求，因此须经授权人审批（包含必要的验证）。代用属于偏离，仅是一种临时措施，应明确代用信息（包括代用的器材名称、标准、规格、代用所涉及的产品批次或期限）以便于追溯。代用存在一定风险，当涉及关键或重要特性时应得到顾客认可。代用同样适用于 8.5.6 "更改控制"。