质量管理体系内审步骤
质量管理体系为企业提供了一套系统化的管理方法,是经过全球无数企业验证过的zuijia实践。尤其是在制造业领域,质量管理体系的建立和有效运行,是加强企业研发、生产、检验、销售等全过程规范管理的有效途径,也是企业稳定为客户提供可靠的产品和服务的有力保障。
目前,很多制造企业对ISO9001质量管理体系都有了比较深入的了解,在质量管理方面也逐渐规范化。在此过程中,内部审核至关重要,它是检验质量体系运行效果的有效方法,是推动质量体系持续改进的动力。
此时,内部审核员的职能就变得非常重要,想要提高审核质量,该如何进行内部审核呢?本文解决2个问题:
1、一套完整的ISO9001质量管理体系内审应该按照什么步骤实施?
2、企业如何通过数字化手段,实现体系管理的规范化、标准化?
ISO9001质量体系认证以三年为一个周期,每年都有外部审核;内部审核每年至少一次。
质管理体系内审流程主要步骤:年度内审计划编制→成立内审组→编制内审检查表→组织首次会议→现场审核→编制不符合项报告→整改纠正→复审验证→末次会议。
01
年度内审计划编制
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。
02
成立内审组
根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,Zui高管理者授权成立内审小组。
内审员应根据审核要求编制检查表;
按审核计划完成审核任务;
将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;
协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
03
编制内审检查表
依据质量管理体系条款,由体系主管部门编制。
审核内容应覆盖每个被审核部门,突出被审核部门的主要职能,审核方法和方式要恰当、数量要合理。
04
组织首次会议
正式开始审核前,内审组组长应组织召开首次会议,宣读审核计划,交代有关审核事项,然后宣布开始审核。
05
现场审核
内审员分散对各个部门进行审核,采取询问、检查记录的方法。
现场审核应遵循以下原则:
以客观事实为依据,无个人推理成分;
标准与实际核对,只判定核对项目;
程序、执行、记录3个方面递进审核;
独立公正。
06
编制不符合项报告、整改纠正、复审验证
对现场审核过程中的客观证据进行整理、分析、筛选,将审核证据与质量体系文件等依据相比较,做出客观评价和判断,形成和确定不符合项,判定不符合程度,提出纠正措施,经管理者审批后实施,跟踪完成情况。
07
组织末次会议
审核全部完成后召开会议,审核组长宣布本次审核的情况,形成内部审核报告,以及不符合报告,形成审核结论。
内审结束后,将资料收集成册,作为管理评审的输入依据。
08
形成内部审核报告
审核报告内容一般包括审核的目的、范围、方法、依据;
审核组成员、受审部门;
审核实施情况;
审核发现问题的描述和不符合项统计分析;
不符合项的分析机改进意见;
审核结论。
虽然现在很多企业管理者对体系的重视程度已经逐渐提高,企业运行管理体系的专业性也不断提高,但是多数企业仍然在此过程中面临以下困难:
体系建设、运行及维护投入大;业务流程管控不到位,绩效提升难;体系多,文件多,交叉多,标准化困难;体系管理与业务流程严重脱节;体系文档/内审报告审批效率低;不符合项整改/监控/追踪不严;纸质文件和单据录入效率低……
这时,企业需要的也许只是一个“工具”,让体系能实现信息化管理。