ISO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力认可介绍【ISO/IEC 17025-079】
近年来由于食品安全、电子材料、产品可靠性问题频发,国家相关部门加大了对食品安全、电子材料、产品可靠性检测方面的投入,新的实验室不断涌现,传统实验室也在不断改革和创新。但是,实验室的质量管理一直是各实验室面临的共性问题,人员、设备、安全、技术、数据等的管理等都会对实验室的检测效率及质量产生直接影响。另外,标准的变化也会让实验室的管理面临一定的挑战。例如,由guojibiaozhun化组织ISO/ CASCO(guojibiaozhun化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准ISO 17025,其Zui新版本ISO/IEC 17025:2017已于2017年11月30日已正式发布,这是自2005年以来Zui新的一次修订。
Zui新版本的ISO 17025包含哪些重要内容?同之前2005年5月版本相比有什么突出变化?另外,实验室的数据应如何管理?在由《食品安全导刊》、食安中国网共同举办的“互联网+实验室标准管理体系”网络论坛中,来自NSF中国实验室的张泽楷老师分享了Zui新版ISO 17025:2017的变化,他从ISO 17025标准的发展历史、修订思路、修订内容等几个方面做了相应的解读。
什么是ISO/IEC 17025
检测是指对所给产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺流程或服务,按规定程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。
ISO17025检测实验室是指从事检测工作的实验室。
ISO17025检查实验室的认可是quanwei认可机构对该实验室有规定类型的检查能力的正式认可。我国ISO17025实验室认可工作统一由中国合格评价国家认可委员会(CNAS)组织实施。
ISO17025实验室的认可利益:CNAS实施的实验室认可工作利用国际上Zui新的实验室运营要求运营,因此实验室可以根据该要求建立质量管理体系,得到认可,提高自己的管理水平,得到公众和社会的接受,提高经济和贸易的竞争力。
如何做好ISQ17025:
1、有效完成实验室质量体系文件的编制工作:
目前,国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)。据此基本框架建立的质量体系,是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中,编制属于自己的独特的质量体系文件,以指导实验室的工作,确保一切活动有章可循,有据可查。
2、有效进行内部审核:
实验室质量管理体系内部审核简称内审,它能动态显示质量体系的运行状况,是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动,是保证质量体系更加有效运行的重要手段,同时是实验室通向现场评审的重要环节。
3、有效管理好人力资源:
实验室是为社会提供检测数据和检验结果的机构,其Zui终产品是检测报告/证书,其形成过程中,人、机、料、法、环五大要素缺一不可,但Zui根本的、起决定作用的还是人的因素。人员是组织Zui宝贵的资源和财富。检测结果准确可靠与否,与实验室人员的责任心和技术水平密不可分,人员的综合素质决定工作质量。因此,以人为本,通过组织、协调、控制和改进,充分调动和发展员工的积极性和创造性,不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。
ISO/IEC 17025标准的作用和意义
ISO17025作用:
1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025,这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可,就标志着其已经依据guojibiaozhun建立了一套质量管理体系。
2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得zhengfubumen和社会各界的信任。
实验室的产品是检测报告或校准证书,检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用,决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中,通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言,选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。
实验室是zhengfubumen对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构,为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在zhengfubumen、顾客及相关方选择实验室时,实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助zhengfubumen、顾客及相关方建立起对实验室的信心。
3、参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
我国的认可机构已经签署与APLAC以及ILAC的相互承认协义(MRA)。该协议的签署,为我国实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。实验室在获得CNAS的认可之后,便可以利用这条途径通向协议的其他签署方,从而得到更广泛的承认。这样既可以增加我国实验室与国际同行间的交流,也可以通过利用互认协义降低成本的优势吸引更多的实验室顾客。