IATF16949外审前需准备的99项事！
1、列出顾客清单
2、列出顾客所涉及的产品清单
3、依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册等，进行评审后列出顾客特殊要求
4、明确组织的战略方向，质量方针
5、定义质量体系范围，包含外部支持场所；明确外程，明确删减过程
6、识别出组织的外部环境和内部环境，加以总结和分析，并开始监视
7、识别出组织的相关方，识别出相关方的要求，加以总结和分析，并开始监视
8、确定各个过程的相互关系，明确各个过程的绩效
9、识别组织所需的过程，过程要与组织的业务过程一致，并满足组织的战略和业务方向一致
10、识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等，确保每个过程都要负责人
11、完成经营计划，包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标，实现经营计划的方法
12、确定Zui高管理者，明确Zui高管理者的职责和义务，其应为质量体系的有效性负责
13、完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施
14、完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施
15、zuihao任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表，明确“三个代表”的职责和权限
16、沟通组织的质量方针和质量目标
17、定期收集各个过程的绩效指标，要包含效率和有效性（过程绩效需要12个月以上），不达标的需要进行对策
18、顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施，并保留实施的记录
19、顾客要求的制造可行性评估应进行；文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分析报告, 含风险分析
20、指定产品和生产过程安全管理要求
21、制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。应与顾客要求一至
22、新产品开发清单，以及对应APQP记录
23、依据顾客所有清单确认是否有安全件，需要告知顾客，要对FMEA和CP进行特别审批
24、工程更改要重新实施APQP过程过程，并保持PPAP上相关内容的变更记录
25、明确组织的社会责任方针，反贿赂方针，以及采取的策略
26、明确员工的道德行为规范要求，记录不道德行为以便进一步改进
27、完成基础设施的清单（厂房、设备、工装夹具模具、运输系统、信息提供）
28、进行基础设施的管理（清单、定期和日常保养、备品备件，MTTR和MTBF统计、标识）
29、特殊设备的资格（叉车、天车、高压锅炉、电梯等）
30、明确所需的外部基础设施
31、完成内部实验室清单
32、完成外部实验室清单
33、计量仪器清单（标识、校准计划和记录）
34、MSA分析计划及实绩
35、完成知识管理清单
36、制定应急计划，根据风险评估后制定，同时进行定期的模拟
37、明确所需的内部和外部沟通，并落实执行
38、顾客财产清单（异常时的处理记录）
39、供方财产清单（异常时的处理记录）
40、确定影响质量管理体系有效性的岗位，明确各个岗位职责，并明确各个岗位的能力要求
41、新人、转岗人员的岗位资格要一一落实
42、人员掌握不合格遏制和统计分析方法的证据
43、员工激励的例子，满意度调查，质量意识培训
44、明确公司的特殊岗位，保留满足的证据
45、培训内部审核员（质量、制造过程、产品及二方），讲师资格需要保留
46、明确培训需求，落实培训计划、培训实施和相应的考核，并进行登入
47、完成一年内新开发产品的清单，每个产品对应一套APQP和一套PPAP资料
48、新设施和新设备的制造可行性评估
49、完成合格供方清单（顾客指定货源、分件、原料、物流、测试、组装、校准等）
50、制定新供方导入的要求（业务稳定性、汽车业务占有量），并落实实施
51、供方定期评估计划，并有相应的记录
52、供方定期绩效评估（超额运费、交期、质量、服务、成本）
53、供方的定期风险评估
54、供方辅导提升计划
55、供方的体系发展计划
56、收集所有原材料的MSD
57、供应商的PPAP资料
58、完成5S作业要求，并实施相应的5S管理
59、明确抽样要求；对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ，计数型
60、对应每一个产品需要有（FMEA、CP、作业指导书、检验要求、及相应的记录）
61、作业指导书包含环境要求、人身安全要求
62、防错清单
63、物料需求计划及实际进货情况
64、生产计划及实施情况
65、生产过程验证要求，首中末件记录
66、对于外观项目，应做好照明条件的评估，应有标准件，应对外观检验员进行资格考试（含色盲）
67、统计生产过程的OEE
68、生产过程的标识和追溯管理
69、生产过程SPC统计
70、对不进行返工和返修的不合格品的管理要求明确
71、停工后的验证记录（停工时间、验证结果）
72、进料检验标准及记录
73、出货检验标准及记录
74、包装规范
75、返工要求明确，相应的FMEA作业指导书
76、返修要求明确，相应的FMEA作业指导书，同时要通知顾客
77、进料不良清单及对策报告
78、过程不良清单及对策报告
79、客诉不良清单及对策报告（含超额运费）
80、库存品的存储环境，Zui低Zui高库存
81、库存品抽查计划及实际记录
82、进行质量管理体系内部审核（方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正）
83、进行制造过程审核（方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正）
84、进行产品审核（方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正）
85、全尺寸测量计划及实绩
86、性能测试计划及实绩
87、顾客满意度调查（主观加客观）
88、收集顾客平台的信息，并做出相应的对策
89、顾客反馈及顾客沟通信息一览表（含不良品发运后的顾客通知、在制造过程、材料搬运、工程和设计中沟通、产品安全性）
90、进行管理评审（计划、输入、输出、总结等）
91、与顾客的服务协议及达成情况（服务中心的验证）
92、交付后所需活动的清单及完成情况（法规、顾客）
93、顾客特许的管理（清单及特殊的要求、控制）
94、嵌入式软件的质量保证能力评估（组织内部和供方）
95、顾客让步授权管理清单（标识、数量、内容）
96、过程控制的临时变更（评估、FMEA、CP、分层审核、领导层会议）
97、停工后的再次验证方案以及实绩
98、记录清单，以及记录的保存期限明确清楚
99、法律法规清单，以及满足这些法律法规的证据
