检验检测机构实验室CMA资质认定：申请条件、认证流程、资料准备

办理依据

《中华人民共和国认证认可条例》（国务院令第390号）第十六条：“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”

《中华人民共和国食品安全法》第五十七条：“食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。”

《医疗器械监督管理条例》第五十七条：“医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院食品药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。

申请条件

1、依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；

2、具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；

3、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

4、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；

5、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；

6、符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

申请材料

1、独立法人检验检测机构(外资检验检测机构参照此项执行)CMA认证所需申请资料:

《检验检测机构资质认定申请书》(1份，附省质监局网站公布格式的电子文本);

法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务）；

实施商事登记制度改革的地区，还应提交经营范围信息)(1份，需提交原件核对);

组织机构代码证(1份，需提交原件核对，法人营业执照、组织机构代码证合并为一证的地区，提交法人营业执照即可);

固定场所产权/使用权证明文件;

专业技术人员、管理人员劳动关系证明，即shebao部门盖章确认的shebao证明1份，需提交原件核对，要求提交三个月或以上shebao证明);

检验设备独立调配的证明文件(1份，需提交原件核对);

典型检验检测报告或证书(每个类别1份)(注：适用于首次、扩项，根据评审组长需要再另行提供);

管理体系内审、管理评审记录(适用于首次、复查评审);

从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时)。

上述提交材料均需加盖检验检测机构(法人单位)公章。

2、非独立法人检验检测机构CMA认证所需申请资料:

非独立法人在准备实验室CMA认证资料时，处理以上独立法人需要准备的材料外，还需要额外准备以下材料：

法人授权文件(1份)

检验检测机构设立批文(1份)

Zui高管理者的任命文件(1份)

上述实验室CMA认证中所需要的提交材料都是需要加盖公章的。变更申请所需的资料班长在这里就不一一列举了，实验室的地址变更，名称变更，法人性质变更，取消检验检测能力等所需材料都不一样。

办理流程

（一）申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料；

（二）国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审，自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人；

（三）国家认监委自受理申请之日起45个工作日内，完成对申请人的技术评审，由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外；

（四）资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内，作出是否准予许可的书面决定。