软件CNAS测试实验室申请过程详细解答

软件测试实验室申请CNAS认可需要遵循一系列严格的流程和要求。以下是详细的申请步骤和所需准备的资料：

一、申请前的准备

在申请CNAS认可之前，软件测试实验室需要进行前期调研分析，并编制符合CNAS要求的质量管理体系文件。

实验室需详细阅读CNAS的认证标准和要求，确保自身具备申请认证的基本条件。

实验室应根据检测工作的要求，配置符合要求的设施和环境条件，并进行合理、有效的布局。此外，实验室人员应具有计算机及相关专业的大专（含）以上学历，并获得国家或行业承认的软件测试技术专业培训合格资质。

二、申请流程

实验室需向CNAS提交相关资料，包括实验室组织机构的文件、人员的资格证明、管理体系文件、典型报告和不确定度评估报告等。

CNAS将对提交的申请资料进行初步评审，以确定实验室是否符合基本要求。

如果初步评审通过，CNAS将派遣评审员到实验室进行现场评审，检查实验室的实际运作情况和管理体系的有效性。

在现场评审的基础上，CNAS将对实验室的技术能力进行评审，包括检测/校准方法、设备计量溯源、内部校准活动等。

根据评审报告和推荐意见，CNAS将对实验室的认证申请进行Zui终决策。如果实验室通过了认证审核，CNAS将颁发认证证书，并在其guanfangwangzhan上公布实验室的认证信息。如果未能通过，CNAS将告知实验室未通过的原因，并给出改进建议。

三、申请资料

如营业执照、相关部门批准的证明文件等。

包括质量管理体系文件、内部审核记录、管理评审记录等。

包括实验室人员的学历、专业背景、培训合格资质等。

包括设施和环境条件的配置情况、仪器设备清单及其计量溯源信息等。

提供实验室典型报告和不确定度评估报告，以证明其检测/校准能力。

如租赁合同（对于租赁设施或设备的实验室），参加能力验证活动的证明等。

四、注意事项

提交的申请资料应真实可靠，不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。

实验室应对CNAS的相关要求进行基本了解，并进行有效的自我评估，确认符合认可条件、具备申请认可的能力和接受评审的条件后，再确定提交认可申请。

CNAS认可是一个动态管控过程，取得实验室认可证书只是开展CNAS认可工作的第一步，它是实施下一个认可PDCA（策划-执行-检查-提高）循环的起点。

通过以上步骤和准备，软件测试实验室可以顺利申请CNAS认可，并确保其检测/校准活动的质量和可靠性。

CNAS认证标准和要求的Zui新版本包括多个领域和标准。以下是几个Zui新的版本：

1. 能力验证提供者认可准则：Zui新版本为CNAS-CL03:2024，该版本于2024年6月1日发布，并于2024年9月1日开始实施，与guojibiaozhunISO/IEC 17043:2023内容及条款号一致。

2. 医学实验室质量和能力认可准则：Zui新版本为CNAS-CL02:2023，该版本于2023年12月1日发布，等同采用ISO15189:2022，并取代了旧版CNAS-CL02:2012。

3. 信息安全管理体系认证机构认可方案：Zui新版本为CNAS-SC170:2017的第二次修订，涉及ISO/IEC 27001:2022标准的认证转换。

4. 检测和校准实验室能力认可准则：Zui新版本为CNAS CL01，Zui新版本为CNAS CL01：2018。

编制符合CNAS要求的质量管理体系文件，需要遵循一系列标准和指南，确保文件的全面性和有效性。以下是详细的步骤和建议：

1. 质量手册的编制：

• 质量手册是质量管理体系的核心文件，应包括质量方针、组织结构、纲领、原则等基本要求。

• 质量方针应由公司的Zui高管理者正式发布，明确组织的总质量宗旨和方向。

• 质量手册还应包含政策文件，如CNAS-CL02、法律法规和政策等。

2. 程序文件的编制：

• 程序文件是质量手册的支持文件，详细描述了组织的质量管理过程和程序

• 程序文件应包括文件管理、质量目标、医疗、试剂、仪器、环境、安全等全科共性文件。

• 程序文件应具体、详细、可操作，并且能够被验证。

3. 工作文件和作业指导书的编制：

• 工作文件和作业指导书应详细描述具体的作业步骤和操作方法，确保每个员工都能按照标准执行。

• 这些文件应包括质量计划、规范、外来文件和记录等。

4. 质量记录的编制：

• 质量记录是质量管理体系的重要组成部分，用于记录质量活动的实施情况和结果。

• 记录应详细、准确，并能够追溯到具体的活动和人员。

5. 符合CNAS要求的文件框架：

• 文件框架应包括通用要求、结构要求和资源要求，确保认证过程的规范性和有效性。

• 文件框架还应包括认证过程的要求，如初次审核与认证和监督。

6. 引用相关标准和规范：

• 编制文件时应引用相关的国家标准、行业标准和法律法规，如GB/T 19000-2000（ISO 9000：2000）《质量管理体系基础和术语》和GB/T 19001-2000（ISO 9001：2000）《质量管理体系—要求》。

7. 文件的维护和改进：

• 文件应定期评审和更新，以确保其持续适用性和有效性。

• 应采取有效的纠正和预防措施，针对管理弱点或漏洞进行改进。

软件测试实验室在进行现场评审时，具体的技术评审标准包括以下几个方面：

1. 多层次审查：从高层次到低层次进行审查，确保系统设计的评审标准包括稳定性、清晰性和合理性。

2. 非功能性质量特性：设计评审要求包括安全性、性能、稳定性、扩展性和可靠性。

3. 评审输入和输出：评审的输入包括体系结构文档、设计规范与指南、风险列表，而评审的输出包括经认可的软件体系结构文档、变更需求和评审记录。

4. 评审检查点：检查点包括软件体系结构、设计模式、部署视图、进程视图、封装体和协议。

5. 用例评审标准：用例评审的标准规范包括测试用例的全面性、覆盖面、完整性以及是否存在遗漏和功能点的缺失。此外，用例评审考核标准主要针对测试人员的工作考核进行计分，具体结果考核细则项包括测试用例是否按照公司定义的模板编写，以及测试用例本身的描述是否清晰。

6. 质量管理体系：依据CNAS-CL01-A019标准建立的《软件测试控制程序》范本，规范的测试过程控制和技术评审要求。

7. 实验室能力认可准则：ISO/IEC 17025:2005标准要求实验室建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序，确保实验室有能力和资源满足这些要求，并选择适当的检测和/或校准方法。

8. 整改要求：实验室应对评审过程中发现的任何问题或不符合项进行整改，直到满足评审小组的要求。

在CNAS认证过程中，有效地进行自我评估以确保符合所有认可条件，需要遵循以下步骤和方法：

首先，申请人需要对CNAS的相关要求有基本的了解，包括CNAS规则类文件、基本认可准则、应用准则等。这一步是确保后续自我评估准确性的基础。

实验室应根据自身实际情况进行有效的自我评估，确认是否符合认可条件、具备申请认可的能力和接受评审的条件。自我评估应包括以下几个方面：

• 管理体系：确保管理体系正式、有效运行超过6个月。

• 内审和管理评审：进行完整的内审和管理评审。

• 能力验证：申请认可的每个领域在体系正式运行之后至少开展过一项能力验证计划。

• 申请资料：提交的申请资料应真实可靠、齐全完整、表述准确、文字清晰。

在完成自我评估后，实验室应根据自身实际情况填写并提交申请资料。申请资料应包括实验室的组织架构、仪器管理、人员配置、体系编写、内审管评、文件审核、现场评审指导等。

实验室需要满足一系列条件，包括具有明确的法律地位、承担法律责任的能力、符合有关法律法规的规定、遵守CNAS认可规范文件有关规定等。

在提交认可申请前，实验室应确保其管理体系和各项要求已经得到充分的准备和验证，以迎接CNAS的评审。

在CNAS认证申请中，设备和环境条件证明是至关重要的。具体来说，以下几类设备和环境条件证明Zui为关键：

1. 检测/校准设备：实验室应配备与其检测/校准活动相匹配的仪器设备和标准物质。这些设备应满足CNAS相关要求，包括量值溯源要求。例如，实验室应有充足的、与其所开展的业务、工作量、申请能力相匹配的仪器设备。

2. 网络存储设备：对于特定的检测系统，如国家教育考试网上巡查系统，网络存储设备需要符合特定的技术规范标准，如支持高清音视频输入、存储与回放、标签定义、查询、回放录像文件等功能。

3. 环境条件：实验室的检测/校准环境必须能够持续满足相应检测方法/校准规范的要求。例如，实验室需要提供连续监控证据证明其环境条件（如温湿度）能满足特定检测标准的要求。

4. 租借设备：如果实验室租借设备，这些设备的管理应纳入实验室的管理体系，并满足认可准则的要求。租借设备的租借期限应至少能够保证实验室在一个认可周期（通常为2年）内使用。

5. 实验室基础设施：实验室的基础设施必须符合开展实验项目的要求，尤其是环境条件要求。

CNAS认证申请中，检测/校准设备、网络存储设备、环境条件以及租借设备的管理与证明是关键因素。