CNAS认可系列2：ISO 17025标准的初步解读
本文作为CNAS认可系列的第二篇文章，旨在帮助大家进一步了解17025标准的条款。
（一）ISO 17025的主体章节
（二）第4章：通用要求
（三）第5章：结构要求
（四）第6章：资源要求
（五）第七章：过程要求（是整个标准中Zui重要的章节）
（六）第8章：管理体系要求
错过了第一篇的小伙伴可以查阅链接：CNAS认可系列1：什么是实验室CNAS认可
今天我们将带着大家对"CNAS认可"遵照的"ISO 17025标准"进行初步的解读。
当前Zui新的CNAS官方版本是“CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（2019-2-20第一次修订清稿）”，其等同用“ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》”，即2017版。
（一）ISO 17025的主体章节
除1范围、2规范性引用文件、3术语和定义外，还有4-8，共5个章节的内容。
（二）第4章：通用要求
4 通用要求
4.1 公正性
4.2 保密性
其中写明了实验室保持公正性和保密性所必须遵循的基本原则
其中，实验室包含了2种类型，内部实验室和外部实验室，这2种实验室在主体要求上是不同的。
（三）第5章：结构要求
5 结构要求
在这个章节里，主要是2点内容
实验室需要能承担责任
实验室需按ISO 17025的要求建立管理体系
（四）第6章：资源要求
6 资源要求.
6. 1 总则
6.2 人员
6.3 设施和环境条件
6.4 设备
6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
a) 6.2 人员：
i. 实验室的岗位大致包括了实验室主任、质量负责人、技术负责人、测试人员、授权签字人。同时可能还兼容报告解释人员、内审员等。
ii. 人员的资质要求需要结合特定领域的应用要求，如“CNAS- CL01-A011《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》“，在其中会对人员的学历，工作有详细要求说明
b) 6.3 设施和环境条件：主要是对实验室内外部物理环境的要求。但特别要注意识别显性和隐形的要求
显性的要求：如某测试标准中提及对环境温度的要求
隐形的要求：如实验室周边是否靠近公路，公路上通行的大货车带来的路面震动是否会影响到测试结果
c) 6.4 设备：这里需要强调的是，设备的范围不仅仅是大家传统认知上的测试设备，还包括了标准物质、试剂耗材等；而设备管理的主要3点
i. 设备的存放和保养，如标准硬度块需要进行防锈的处理
ii. 设备的校准：周期校准和使用前确保设备的状态良好
iii. 设备的标识：如何识别设备的使用/停用、校准状态等等
6.5 计量溯源性：一方面是我们使用的计量单位应该是国际单位，另一方面就是单位的精度的校准需要由高到低，如实验室溯源到省级计量的标准物质，省级的术语到国家的，国家的Zui终溯源到国际。
6.6 外部提供的产品和服务：外部提供的有设备、测试的外包。针对外部服务，先制定要求，然后按要求控制外部提供的产品和服务
（五）第七章：过程要求（是整个标准中Zui重要的章节）
7 过程要求.
7.1要求、标书和合同评审..
7.2方法的选择、验证和确认
7. 3 抽样
7.4检测或校准物品的处置.
7.5 技术记录
7.6 测量不确定度的评定
7.7 确保结果有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉
7.10 不符合工作
7.11数据控制和信息管理
a) 7.1 要求、标书和合同评审：这里主要是要审核内部或外部客户提出的要求实验室是否可以得到满足
b) 7.2 方法的选择、验证和确认
i. 标准方法的选择、验证：讲产品或测试标准转换成为实验室的内部操作流程，并验证其有效
ii. 非标方法的确认：如果没有可以遵循的标准或需要讲标准方法进行变异，如果进行确认。如标准中明确要求测试需要通过横向进行，但我们实验室的设备是纵向的，对于这些非标方法，需要进行确认。
iii. 此外还需注意标准的更新，当外部标准有更新的时候，需要及时讲内部SOP做相应更新。
c) 7.3 抽样：如果测试的样品数量已经是总体，则不涉及抽样。如果无法对总体样品进行测试，而仅仅测试总体中的少量样品，则需要有抽样原则，确保抽样的合理性。
d) 7.4 检测或校准物质的处置：测试或校准（校准实验室）的样品如何存放；如何确保从开始收样、到Zui后处置都可追溯；及Zui后样品的存放期限等要求。
e) 7.5 技术记录：这里Zui重要的技术记录，是从测试设备誊写的原始记录数据，记录的保存要求、更改要求等
f) 7.6 测量不确定度的评定：所谓测试不确定度就是每次测量的数值和真值直接的误差。当测量的数据接近阈值要求的时候，不确定度会直接影响到合格与否的判定。所以需要通过数据计算A类及B类不确定度。
不确定度的计算需要高等数学的知识，也是要求Zui高的部分。
g) 7.7 确保结果有效性：确保结果的有效性主要是确保设备和环境良好、且同样测试条件下，进行外部和内部测试结果的比对
i. 外部比对中有CNAS明确需要参加的能力验证，也可以是我们实验室自发拿到外部实验室进行测试结果比对
ii. 内部比对可以包括，同样测试不同设备和不同人员间的比对
h) 7.8 报告结果：测试报告中必须包含的内容要求
i) 7.9 投诉和7.10 不符合工作：如何处理投诉，以及产生不符合工作后需要进行的活动，其中容易忽视的是对报告的追溯以及不合格报告带来的其他影响的处理。
j) 7.11 信息控制和数据管理：有效测试结果是通过线上的方式直接从设备获取，同时获得信息和数据后如何管理。
（六）第8章：管理体系要求
8 管理体系要求
8.1 方式
8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制（方式A）
8.4 记录控制（方式A）
8.5应对风险和机遇的措施（方式A）
8.6 改进（方式A）
8.7 纠正措施（方式A）
8.8 内部审核（方式A）
8. 9 管理评审（方式A）
这里类似传统ISO 9001的要求，提到了体系文件生成的2种方式、内审和管理评审以及纠正措施的实施
需要特别提示的是内审，必须将确保测试结果合格的审核内容包括其中，而不仅仅是审核管理方面的条款。
