《质量手册》《程序文件》《作业指导书》编写架构

一、质量手册编写要点
1、封面与目录：封面应包含文件名、文件编号、发布时受控编号等基本信息。目录应清晰列出手册的章节及页码，便于查阅。2、前言与批准页：前言应简要介绍实验室的背景、目的和范围。批准页应有Zui高管理者签发颁布手册的通告和实施日期。3、质量方针与目标：明确阐述实验室的质量方针、目标和承诺。4、组织与管理结构：描述实验室的组织结构、职能分配和相互关系。明确各级管理人员的职责和权限。5、质量管理体系描述：详细描述质量管理体系的范围、过程和相互关系。说明为实施质量管理体系而制定的文件化政策和支持性活动。6、附录：包括组织机构图、在职人员一览表、主要仪器设备一览表等辅助性文件。
二、程序文件编写要点
1、版面与格式：文头应包含组织名称、程序名称、文件编号等信息。每页底部或文尾可列出页码和修改记录。2、目的与适用范围：明确程序的目的和适用范围。3、引用文件：列出程序所引用的相关法规、标准和其他文件。明确实施程序的部门、人员和职责分工。4、工作流程和要求：详细描述程序的工作流程、操作步骤和具体要求。5、报告与记录：规定程序执行过程中需要产生的报告和记录。

三、作业指导书编写要点
1、标题与内容：作业指导书应具有明确的标题，描述具体的操作过程或技术细节。2、材料与设备：列出操作所需的材料、设备和文件。3、操作步骤：详细描述操作步骤、方法和注意事项。可以采用流程图、图表、图片等方式辅助说明。4、接收准则：必要时，应规定操作结果的接收准则。5、安全注意事项：强调操作过程中的安全要求和环保要求。6、版本控制：记录作业指导书的版本号和修订历史，确保使用的版本是Zui新的。